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第46届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）将于当地时间2023年12月5-9日在美国得克萨斯州圣安东尼奥举行。中国医学论坛报特别策划“2023SABCS中国医学论坛报学术联播”专题活动，亮点研究荟萃，乳腺癌领域专家教授领学，精彩不断，敬请关注！
此次大会重磅摘要专场包括：最新突破摘要专场（Late Breaking Abstracts，LB）、全体会议专场（General Session，GS）、快速会议专场（Rapid-fire Session，RF）。
目前，大会常规摘要内容已全部更新。“2023SABCS中国医学论坛报学术联播”第一时间整理亮点研究摘要，以飨读者。本期为您带来即将进行大会报告的monarchE研究最新分析结果：（GS03-06）monarchE试验中HR+、HER2-、淋巴结阳性、高危早期乳腺癌患者原发肿瘤的基因组和转录组学分析
研究标题：(GS03-06) Genomic and transcriptomic profiling of primary tumors from patients with HR+, HER2-, node-positive, high-risk early breast cancer in the monarchE trial
中文标题：（GS03-06）monarchE试验中HR+、HER2-、淋巴结阳性、高危早期乳腺癌患者原发肿瘤的基因组和转录组学分析
研究背景
在monarchE试验（NCT03155997）中，2年的阿贝西利联合内分泌治疗（ET）辅助治疗在HR+、HER2-、淋巴结阳性、高危早期乳腺癌患者（pts）的无浸润性疾病生存（IDFS）和无远处复发生存（DRFS）方面取得了显著且具有临床意义的改善。阿贝西利的获益持续至治疗完成后（tx），治疗后4年时IDFS率和DRFS率的绝对改善显示了获益程度的进一步加深。在此，我们将归档保存的原发肿瘤组织进行综合分子表型分析，并将其与临床结局联系起来。
研究方法
对于生物标志物分析，采用按比例分层随机抽样病例-队列设计， 纳入在4年疗效分析中经历IDFS事件的患者（166/895例），以及与对照组（241/903例）1:1匹配的患者。基线原发肿瘤样本进行外显子组捕获RNA测序[RNAseq；n=1324，23%意向治疗（ITT）人群]和配对肿瘤-正常（种系血液样本）全外显子组测序（WES；n=1234, 22% ITT人群）。每个生物标志物病例队列在临床属性方面代表ITT人群。
基于表达的内在亚型[即luminal A（LumA），luminal B（LumB），HER2富集（HER2E），基础和正常样]使用绝对内在分子亚型模型进行表征。21个基因的表达特征评分（Oncotype DX测试）通过RNAseq推断；样本被分为低风险组（0~25）和高风险组（26~100）。
为了研究生物标志物与阿贝西利获益的关联，我们预先选择了WES基因组事件，包括OncoKB的致癌和热点突变，以及拷贝数（发生率>9%）。对基于个体RNA表达的生物标志物及其与阿贝西利关联的进一步探索性分析将与5年随访数据一起展示。
研究结果
monarchE的生物标志物亚群反映了ITT人群特征。研究共纳入1127例肿瘤（abemaciclib+ET n=568；单独ET n=571），获得了足够的RNAseq结果。内在亚型分布在tx组中是一致的（表A）。低肿瘤纯度限制了正常样亚型的评估。
在所有亚型中，阿贝西利的4年IDFS获益是一致的。LumA癌复发风险最低，而HER2E和基底样亚型复发风险最高。推断的21基因表达特征评分显示，阿贝西利在低风险组和高风险组中都有类似的获益（表B）。共有1132例肿瘤获得了足够的WES结果（abemaciclib+ET n=558；单独ET n=574）。在最常改变的基因中观察到一致的阿贝西利获益（表C）。
在探索分析中，与MYC非扩增肿瘤（n=976，风险比 0.58，95%置信区间，0.44，0.78，nominal interaction P=0.043）相比，在MYC局部高水平扩增肿瘤（n=156, 风险比 1.10，95%置信区间，0.64，2.00）中，阿贝西利获益较低。
研究结论
通过RNAseq，与单独ET相比，辅助阿贝西利+ET在所有分子亚型中都保持了IDFS获益。除了MYC扩增的肿瘤亚群外，WES评估的大多数基因改变的获益是一致的。这些发现仍需要进一步的研究来证实。
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