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脑出血后卒中抗血小板治疗效果——RESTART随机临床试验的延伸随访

2021-10-27作者：论坛报沐雨资讯

脑血管病非原创

背景

重新启动或停止抗血栓药物随机试验（RESTART）发现，在抗栓（抗血小板或抗凝）治疗期间发生颅内出血（ICH）后，抗血小板治疗似乎是安全的，最长可达5年。

目的

监测依从性，增加随访时间，提高抗血小板治疗对复发性ICH和主要血管事件影响的估计精度。

方法

从2013年5月22日到2018年5月31日，这项前瞻性、开放性、盲终点、平行组随机临床试验研究了英国122家医院的537名参与者。参与者≥18岁的成年人，他们在发生ICH、停止抗栓治疗并存活24小时，曾采取抗血栓治疗预防闭塞性血管疾病。初次随访于2018年11月30日结束后，延伸随访延长至2020年11月30日，试验队列的中位数为3.0年（四分位数范围[IQR]，2.0-5.0年）。参与者随机（1:1）开始或避免抗血小板治疗。对参与者进行了长达7年的主要结果（复发性症状性ICH）和次要结果（所有主要血管事件）的跟踪。使用Cox回归法分析所有随机参与者的数据，并对最小化协变量进行调整。

结果

共有537名患者（中位年龄，76.0岁；IQR，69.0~82.0岁；360名[67.0%]男性；ICH发病后的中位时间，76.0天；IQR，29.0~146.0天）被随机分配到开始（n = 268）或避免（n = 269[1名退出]）抗血小板治疗。复发性ICH这一主要结果影响了被分配到抗血小板治疗的268名参与者中的22人（8.2%），而被分配到避免抗血小板治疗的268名参与者中的25人（9.3%）（调整后的危险比，0.87；95%CI，0.49~1.55；P=0.64）。主要血管事件影响了72名分配到抗血小板治疗的参与者（26.8%），87名分配到避免抗血小板治疗的参与者（32.5%）（危险比，0.79；95%CI，0.58~1.08；P =0 .14）。

结论

研究表明：在以前采取过抗血栓治疗的ICH患者中，本研究发现抗血小板治疗对复发性ICH或所有主要血管事件没有统计学上的显著影响。这些发现为医生在ICH后使用抗血小板治疗进行二级预防提供了一些保证。

来源：天坛会

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