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主题:NIDDK’s Fuzzy Logic自动调节胰岛素 (FLAIR)研究结果显示:使用该系统的青少年和年轻人,血糖控制在目标范围内的时间(TIR)增加,HbA1c水平得到改善
版块:Pediatrics—Type 1 Diabetes
时间:美国中部时间6月13日 10:00 AM
T1D是一种以胰腺β细胞进行性丢失为特征的自身免疫性疾病。GLM是一种抗肿瘤坏死因子α的的人IgG1κ单克隆抗体。这项研究评估了GLM是否保留新诊断的3阶段T1D儿童和青年人的胰岛β细胞功能。这项2a期双盲安慰剂对照研究随机选择新诊断为3期T1D的6-21岁受试者,接受皮下注射GLM(如果<45千克,基于牛血清白蛋白的剂量;如果≥45千克,则接受固定剂量)或接受安慰剂(2:1)治疗52周。主要终点是52周时4小时混合餐耐量试验后的C肽曲线下面积(AUC)。评估胰岛素用量、糖化血红蛋白(HbA1c)、低血糖发生率和胰岛素原/C肽比值。84名受试者入选(GLM治疗组56例;安慰剂治疗组28例)。52周时4小时混合餐耐量试验后的C肽AUC值(pmol/mL)分别为0.64±0.423(GLM治疗组)和0.43±0.388(PBO治疗组),两组之间差异有统计学意义(P<0.001; Figure)。与PBO相比,接受GLM治疗的受试者胰岛素使用量、低血糖发生率和胰岛素原/C肽比率均较低。两组均保持良好的血糖控制。GLM组耐受性良好,没有任何新的安全信号。
在这项研究中,Golimumab证明了其在新诊断为3期T1D的儿童和青年人患者中保存内源性胰岛素产生和改善临床和代谢指标的能力。
编译:小辉
编辑:扈妍
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