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【中国之声】Am J Hematol|张磊/杨仁池团队首次前瞻性评估艾曲泊帕治疗慢性乙肝病毒感染合并ITP患者的疗效和安全性

2023-11-01作者:医学论坛报秋宇资讯
原创



本报讯

近日,中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)张磊教授/杨仁池教授团在《美国血液学杂志》(Am J Hematol)发表研究论文,在国际上首次前瞻性评估了艾曲泊帕治疗ITP-HBV的疗效和安全性,为ITP-HBV患者提供了更优化的疾病管理方案。


乙型肝炎病毒(HBV)感染是最常见的慢性病毒感染之一,全球患病率为3.5%。免疫性血小板减少症(ITP)是常见自身免疫性出血性疾病,伴有慢性乙肝病毒感染的ITP(ITP-HBV)患者,免疫抑制剂的应用会增加HBV再激活的风险。


因此,如何提高血小板计数且不增加HBV激活风险是ITP-HBV患者治疗的难点及预后的关键。


血小板生成素受体激动剂(TPO-RAs)可促进骨髓巨核细胞生成成熟血小板,同时对免疫系统的影响较弱,已证实其对成年ITP患者整体有效率为80%。然而,TPO-RAs在ITP-HBV患者中维持治疗的疗效及安全性仍缺乏循证证据。


2023年10月26日,中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)张磊教授/杨仁池教授团队在《美国血液学杂志》(Am J Hematol,IF=12.8)在线发布了题为“Efficacy and safety of eltrombopag in the treatment of immune thrombocytopenia patients with hepatitis B virus infection: a prospective, multicenter, single arm, phase II trail”的文章,在国际上首次前瞻性的评估了艾曲泊帕治疗ITP-HBV的疗效和安全性,为ITP-HBV患者提供了更优化的疾病管理方案。



该研究前瞻性纳入了2018年至2021年全国六个中心共48名ITP-HBV患者,其中46例患者完成研究第一阶段,37例患者完成了第一及第二阶段共22周的研究,主要研究终点为艾曲泊帕治疗6周后血小板计数≥50*109/L的患者比例。





结果显示,67.4%的患者达到研究主要终点,中位应答时间为8天。至研究结束时,87.0%的患者在22周的治疗期内血小板计数≥50*109/L至少一次。


通过亚组分析显示新诊断、持续性及慢性ITP-HBV组均能获得稳定、快速的血小板计数提升。


最常见的不良事件是肝功能异常,大部分患者可自行恢复正常或经保肝治疗后缓解,有1例受试者因肝功能异常合并血栓发生退出研究。




该研究表明,艾曲泊帕对ITP-HBV患者治疗有效,不良反应可耐受,为ITP-HBV患者的治疗提供了高质量的循证医学依据。


中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)张磊主任医师、杨仁池主任医师和山东大学齐鲁医院彭军主任医师为共同通讯作者。中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)陈云飞副主任医师、博士生徐艳梅、孙婷主治医师、厦门大学第一附属医院黄月婷副主任医师和山东大学齐鲁医院博士生胡悦芬为共同第一作者。该项目获得了国家自然科学基金、中国医学科学院医学与健康科技创新工程等基金支持。


张磊 教授

中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)

主任医师,博士生导师


现任党委副书记,纪委书记,血栓止血诊疗中心副主任,中国医学科学院基因治疗重点实验室主任、天津市血液病基因治疗重点实验室主任。“协和学者”特聘教授,首届“津门医学英才”,2016年度协和创新团队,2016年度天津市创新团队。


担任第八、九届中华医学会血液学分会止血与血栓组委员、中国生理学会血液生理学专业学会青年委员、中国医师学会精准医疗血液分会委员、中国医师协会整合医学医师分会委员、中国输血学会细胞治疗委员会委员、中国生物医学工程学会干细胞工程技术分会常务委员、中国医药教育协会止血与血栓分会委员;天津市医学会血液学分会常委、天津市生理科学会理事会理事、天津市干细胞临床研究专家委员会委员。WFH官方杂志Haemophilia中文版编委、中华血液学杂志通讯编委。


长期从事临床一线工作,擅长各类贫血、血小板减少、原发性血小板增多、先天性血小板功能障碍性疾病及各类获得性和先天性出凝血因子缺乏等血液疾病的诊治。同时从事血液病相关基础研究工作,在原发性血小板增多症、血友病以及免疫性血小板减少症等的发病机制和诊疗方面做出了一系列原创性工作,承担科研基金15项;发表论文100余篇,申请专利4项;获国家级奖1项;获省部级奖5项。


杨仁池 教授

中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)

主任医师,博士生导师


现任血栓止血诊疗中心主任,中国医药教育协会止血与血栓分会副主任委员,国家卫生健康委第二届罕见病诊疗与保障专家委员会委员、中国罕见病联盟血友病学组主任委员、白求恩公益基金会血液病专业委员会副主任委员。原卫生部有突出贡献中青年专家,享受国务院政府特殊津贴,天津市卫生行业第七届“十佳”医务工作者。对各类血液病的诊治有丰富临床经验,尤其擅长出血性疾病(血小板功能异常、ITP、血友病等)的临床诊治。发表第一作者或通讯作者论文300余篇。先后获得国家科学技术进步奖二等奖、天津市科学技术进步奖一等奖等,主编或参编30部血液学或内科学专著。


参考文献:



供稿|中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)





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