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6月16日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表了在巴西使用托法替尼(Tofacitinib)治疗COVID-19住院患者的随机队列研究。
该试验共纳入289名成年COVID-19患者(15个地点),进行了随机1:1分组,分别给予Tofacitinib 10 mg或安慰剂,每日2次,最多14天或直到出院。主要终点是在第28天发生死亡或呼吸衰竭,通过使用8级序数量表(分数从1到8,分数越高表示病情更差)进行评估,还评估了全因死亡率和安全性。
结果显示,89.3%的患者在住院期间接受了糖皮质激素治疗。28天内死亡或呼吸衰竭的发生率Tofacitinib组为18.1%,安慰剂组为29.0%[风险比(RR)为0.63;95%可信区间(CI)为0.41~0.97,P=0.04]。Tofacitinib组中2.8%的患者和安慰剂组中5.5%的患者在28天内因任何原因死亡(RR为0.49;95%CI为0.15~1.63)。与安慰剂组相比,Tofacitinib在8级序数量表上得分较差的患者比例在第14天为0.60(95%CI为0.36至1.00),在第28天为0.54(95%CI为0.27~1.06)。Tofacitinib组有20名患者(14.1%)发生严重不良事件,安慰剂组有17名患者(12.0%)发生严重不良事件。
该研究的结论是,在COVID-19住院患者中,Tofacitinib在28天内死亡或呼吸衰竭的风险低于安慰剂。
本文由中国医学论坛报元璐编译,转载须授权
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