壹生资讯-【2020ASCO】研究速递丨帕博利珠单抗与紫杉醇在既往治疗过的PD-L1阳性的进展期胃或胃食管交界处肿瘤（GC）中的疗效对比：Ⅲ期临床试验KEYNOTE-061的更新数据摘要号4503

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【2020ASCO】研究速递丨帕博利珠单抗与紫杉醇在既往治疗过的PD-L1阳性的进展期胃或胃食管交界处肿瘤（GC）中的疗效对比：Ⅲ期临床试验KEYNOTE-061的更新数据摘要号4503

2020-05-20作者：佑明资讯

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2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将采用线上会议的模式，如期将于美国东部时间5月29日~5月31日召开。全世界的临床肿瘤学专家，也有了全球“云端”学术交流的新体验。中国医学论坛报社也将紧跟会议节奏，开启“2020ASCO壹生学术节”！携手中国临床肿瘤学会（CSCO）将第壹现场搬上“云端”，通过多种形式展开全过程、全方位的报道，为您带来最新鲜、最全面、最持续的国际肿瘤领域前沿进展和最精彩的研究点评！

本文将整理一项帕博利珠单抗与紫杉醇在既往治疗过的PD-L1阳性的进展期胃或胃食管交界处肿瘤的研究，为您实时呈现研究全貌！

研究标题：帕博利珠单抗与紫杉醇在既往治疗过的PD-L1阳性的进展期胃或胃食管交界处肿瘤（GC）中的疗效对比：Ⅲ期临床试验KEYNOTE-061的更新数据

摘要号：4503

背景：KEYNOTE-061（NCT02370498）是一项全球性Ⅲ期临床试验，对比帕博利珠单抗与紫杉醇作为GC二线治疗方案的疗效。在之前的分析中（数据截止日期2017年10月26日），在PD-L1阳性[结合阳性评分（CPS）≥1]的患者中，帕博利珠单抗并没有明显地延长总生存期（OS）（帕博利珠单抗组9.1个月，紫杉醇组8.3个月），但是显示出了更长的缓解持续时间（DOR）以及更好的安全性。我们在这里汇报的是KEYNOTE-061研究中CPS≥1、5、10的患者两年后的随访情况（截止日期2019年10月7日）。

方法：已接受过铂类+氟尿嘧啶化疗的成年GC患者按照1:1的比例随机分组：帕博利珠单抗200mg，每3周1次，最多35个周期（接近2年）；或标准剂量的紫杉醇。主要研究终点是CPS≥1的患者的OS和无进展生存期（PFS）。采用分层log-rank检验进行组间比较。

结果：截止到本次数据分析，395例CPS≥1的患者中共有366例死亡（92.6%）。PD-L1阳性患者在帕博利珠单抗组的OS比紫杉醇组更长，两组的PFS没有明显差异（详见表格）。在CPS≥10的患者中，帕博利珠单抗组的客观缓解率（ORR）更高，在各组CPS患者中帕博利珠单抗组的DOR更长（详见表格）。在全部患者中，帕博利珠单抗组的药物相关不良事件（AEs）比紫杉醇组更少（帕博利珠单抗组53%，紫杉醇组84%）。

结论：这项长期数据分析显示，与紫杉醇相比，帕博利珠单抗作为二线治疗方案可以延长PD-L1阳性的GC患者的OS，并且更少出现药物相关AEs。

编辑丨中国医学论坛报佑明

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