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血管内治疗术后血压管理的首个RCT：强化降压vs标准降压

2021-03-17作者：论坛报沐雨资讯

脑血管病非原创

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解读

急性缺血性卒中血管内治疗成功再通比率高达80%，但90天预后良好（mRS 0~2）的比率却不到一半，这可能与缺血再灌注损伤如脑实质出血转化等有关。尽管指南推荐术后收缩压维持在180 mmHg以下，但有关术后血压管理仍存争论。术后降压治疗是否可以降低术后出血风险？血管内治疗术后血压管理的首篇RCT，BP-TARGET研究于2021年2月26日Lancet Neurology 杂志（IF30.039）上在线发表。

研究背景

急性缺血性卒中血管内治疗成功再通后收缩压升高与脑实质出血风险增加相关。但目前尚无随机对照试验证实术后降压治疗可使患者获益。因此，本研究的目的是评估与标准收缩压目标（130~185 mmHg）相比，强化降压目标（收缩压<130 mmHg）是否可以降低术后脑实质出血发生率。

研究方法

本研究在法国的四家医院进行，是一项多中心、开放标签、随机对照试验。纳入标准是：（1）年龄≥18岁，（2）伴颅内大血管闭塞的前循环急性缺血性卒中，经血管内治疗后成功再通。患者被随机分配（1:1）为强化降压组（目标收缩压100~129 mmHg）或标准治疗组（130~185 mmHg）。

两组患者必须在随机后1小时内通过降压使收缩压达到目标值，并通过静脉降压治疗维持目标血压达24小时。

主要结局是术后24~36小时脑实质内出血，主要安全性结局是低血压。采用意向性治疗方法进行分析。

研究结果

自 2017年6月21日至2019年9月27日，四家中心共计纳入324例患者：162例患者被随机分配到强化降压组，162例被分配到标准治疗组。

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（上）表1：人口统计学及临床特征

（下）表2：入院及术后24 h降压药物的使用及血压管理

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再灌注后第一个24小时的平均收缩压，强化降压组为128 mmHg（标准差11 mmHg），标准治疗组为138 mmHg （标准差11 mmHg）。

再灌注后24~36小时内复查头颅CT，强化降压组154例患者中的65例（42%）和标准治疗组157例患者中的68例（43%）的可见脑实质出血（aOR为0.96，95% CI 0.60~1.51；P=0 84）。两组之间的低血压事件没有显著差异。

强化降压组的158例患者中有12例（8%）发生低血压事件，标准治疗组的160例患者中有5例（3%）发生低血压事件。随机后第一周强化降压组的158例患者中死亡率为7%有（11例），在标准治疗组的160例患者中死亡率为4%（7例）。

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表3 强化降压组与标准治疗组间的主要、次要及安全性结局

注：对随机分层变量（如中心和静脉溶栓）校正后进行计算。预后良好被定义为3个月时mRS评分为0~2份；预后极好被定义为3个月时mRS评分为0~1分；低血压事件被定义为在再灌注成功后的24小时内收缩压小于80 mm Hg。ITT =意向性治疗分析。*分析人群包括24~36 h完成影像检查的患者；†P= 0.84。‡脑出血事件的数量通过在10个输入数据集的平均率的整数值*随机分配的患者数量。§6例死亡均发生在3个月后（强化降压组和标准治疗组各3例）。

结论

与标准降压组（130~185mmHg）相比，血管完全再通后强化降压（100~129 mmHg）并未降低术后24~36小时的脑实质内出血率。

需注意的是，此结果仅适用于术后再灌注成功且收缩压超过130 mmHg的患者。需要更多的研究探索血压和再灌注后临床预后之间的关系。

来源：重症卒中（编译李曼）

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