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【2021ASCO】阿替利珠单抗在非小细胞肺癌辅助治疗中又有新结果？

2021-06-01作者：cmt佳玲资讯

支持护理和治疗的相关问题非原创

美国临床肿瘤学会(ASCO)年会即将开启，大会摘要内容也已正式发布，小编特别精选来自2021年ASCO年摘要的有关肺癌的优秀研究内容，方便各位读者在第一时间掌握大会的最新研究内容，希望对广大医生读者朋友的临床工作和学习起到帮助作用！

下面这篇是非小细胞肺癌（NSCLC）部分摘要的第一篇内容(编号8500），一直以来摘要内容第一篇都备受关注，接下来让查看详情。

研究详情

铂类为基础的辅助化疗在完全切除的高风险早期非小细胞肺癌（NSCLC）中仅提供适度的5年生存获益。此次，2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会中，斯坦福大学医学中心报告了IMpower010研究此项随机Ⅲ期开放标签试验的中期分析结果，即早期切除的NSCLC患者进行辅助化疗后辅助阿替利珠单抗（抗PD-L1）对比最佳支持护理(BSC)的无病生存(DFS)率。

该研究共入选1280例患者，1269例接受了4次21天的顺铂化疗（联合培美曲塞、多西他赛、吉西他滨或长春瑞滨）。在这些患者（n=1269）中，1005例被随机分为1：1至16次循环的阿替利珠单抗 1200 mg Q3W或BSC。

研究者评估的DFS率为主要研究终点，总生存(OS)率为次要终点。在安全可评估人群中评估安全性，定义为接受≥1剂量阿替利珠单抗的患者，或随机接受BSC组的≥1基线后安全性评估的患者。

研究结果及结论

在数据截止期（2021年1月21日）时，ITT人群的随访中位数为32.2个月。基线特征通常在手臂之间是平衡的。在PD-L1 TC≥1%，Ⅱ~ⅢA和所有随机Ⅱ~ⅢA人群中，阿替利珠单抗显示DFS率与BSC相比有显著优势；在ITT人群中DFS率未跨越显著性边界（表）。

OS数据尚不成熟，阿替利珠单抗组的患者接受了中位为16（1-16）次的治疗。

任何一级不良事件发生在92.7%(atezo)和70.7%(BSC)；事件为3/4级，分别为21.8%和11.5%。0.8%的患者发生5级治疗相关不良事件。18.2%的患者发生了导致阿替利珠单抗治疗停止的不良事件。

结论：IMpower010研究达到主要终点，Ⅱ~ⅢA NSCLC期患者辅助化疗后接受阿替利珠单抗能够得到获益，阿替利珠单抗的安全性与以往单药治疗的经验一致。

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