壹生资讯-WCN热点速递 | 青蒿琥酯治疗活动性狼疮肾炎的随机、双盲、对照试验结果公布

您已通过HCP身份认证和信息审核

(

WCN热点速递 | 青蒿琥酯治疗活动性狼疮肾炎的随机、双盲、对照试验结果公布

2023-04-14作者：壹声资讯

原创

2023年世界肾脏病大会（WCN）于3月30日至4月2日在泰国曼谷举办。世界肾脏病大会汇聚了数千名世界肾脏保健领域的顶尖专家，共同探讨与肾脏疾病相关的最新发展和研究成果，旨在改善肾脏健康和预防肾脏疾病。跟随小编一起来看看本次大会的热点报告吧~

微信图片_20230410165315.jpg

青蒿琥酯治疗活动性狼疮肾炎的随机、双盲、对照试验结果公布

微信图片_20230410165320.png

背景介绍

青蒿琥酯是抗疟疾药物青蒿素的衍生物，具有抗炎和免疫调节作用。有研究表明，青蒿琥酯可能对系统性红斑狼疮（SLE）和狼疮性肾炎（LN）患者有益。然而，在活动性LN患者的标准免疫抑制治疗中加入青蒿琥酯与安慰剂相比的疗效和安全性尚未确定。

试验设计

在一项多中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、为期24周的试验中，研究团队在中国的7个地点进行了试验，纳入了90例活动性LN患者，在标准治疗（糖皮质激素加霉酚酸酯）的基础上，将参与者以1:1:1的比例分配为低剂量青蒿琥酯组（LD-Art，50 mg/天）、高剂量青蒿琥酯组（HD-Art，100 mg/天）、安慰剂组（图1）。

微信图片_20230410165322.png

图1

主要试验终点：完全缓解定义为尿蛋白排泄量低于0.3g/24h，尿沉渣正常，血清白蛋白水平正常，血肌酐和肌酐清除率均高于基线值15%；部分缓解定义为尿蛋白排泄量在0.3g~2.9g/24h，或比基线减少50%以上，血清白蛋白水平至少为3.0g/dL，肾功能稳定）。

次要终点包括从基线到24周的24小时尿蛋白排泄量、尿红细胞、血清白蛋白、血肌酐、肌酐清除率、免疫指标、SLE-DAI评分的变化。

安全性终点包括不良事件、严重不良事件和具有任何临床意义的异常实验室检测结果。

研究结果

共有90名患者被随机分为低剂量青蒿琥酯组（n=31）、高剂量青蒿舒酯组（n=29）和安慰剂组（n=30）。

在第24周时，与安慰剂组相比，低剂量青蒿琥酯组（89.3%比80%；比值比9.3；95%可信区间为-9.0至27.6；P=0.329）和高剂量青蒿舒酯组（86.2%比80%，比值比6.2；95%可信区间为-12.8至25.2；P=0.525）有更多的患者获得明显疗效，但差异无统计学意义（图2）。

微信图片_20230410165324.png

图2

在亚组分析中，高剂量青蒿琥酯组男性患者的有效率显著高于安慰剂组（100%比50%，P=0.046），但低剂量青蒿舒酯组中并无类似结果（100%比85.7%，P=0.335）（图3）。

微信图片_20230410165326.png

图3

次要终点在三组之间没有差异。青蒿琥酯组和安慰剂组的安全性终点相似。

结论

在这项为期24周的活动性LN试验中，青蒿琥酯加标准治疗和单独标准治疗的总体有效率没有差异。然而，接受青蒿琥酯加标准治疗的男性患者比单独接受标准治疗的患者有反应。应该进一步进行试验来证实这一发现。

中国医学论坛报今日肾病编译

200 评论

知情同意书

WCN热点速递 | 青蒿琥酯治疗活动性狼疮肾炎的随机、双盲、对照试验结果公布

热门资讯

关于我们

中国医学论坛报微信矩阵

助力乡村振兴帮扶行动

友情链接