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2023ASCO丨阳性结果提振人心！徐瑞华教授携GLOW研究最新数据登场ASCO舞台

2023-06-04作者：论坛报岳岳资讯

原创

一年一度的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会如期而至，现正于美国芝加哥以线上线下结合形式如火如荼地召开。今年大会主题为“与患者合作：癌症治疗与研究的基石”。围绕该主题，大会汇聚了全球肿瘤学界专家学者，传递最新研究进展，共议未来探索方向。

美国东部时间6月3日下午1:06，在ASCO全体会议快速摘要更新会场上，中山大学肿瘤防治中心主任、院长，CSCO理事长，GLOW全球首席研究者徐瑞华教授汇报了GLOW研究的阳性结果。该研究旨在评估Zolbetuximab联合CAPOX对比安慰剂联合CAPOX一线治疗Claudin 18.2 （CLDN18.2）阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的有效性。

摘要标题图

徐瑞华教授大会发言

GLOW 是一个全球多中心临床研究，共18个国家、地区，166家医院参加了这项重要的研究。

研究详情

研究标题

Zolbetuximab + CAPOX in 1L claudin-18.2+ (CLDN18.2+)/HER2− locally advanced (LA) or metastatic gastric or gastroesophageal junction (mG/GEJ) adenocarcinoma: Primary phase 3 results from GLOW.

中文标题

Zolbetuximab + CAPOX在一线治疗CLDN18.2+/HER2-阳性局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌中的应用：来自GLOW研究的主要Ⅲ期结果。

摘要号

405736

研究内容

在此项临床研究中，与安慰剂联合CAPOX组相比，Zolbetuximab与CAPOX的联合用药组在无进展生存（PFS）期方面实现了统计学意义的显著提升。具体而言，相比于安慰剂联合CAPOX组，Zolbetuximab与CAPOX联合用药将疾病进展或死亡风险降低了31.3%（HR=0.687；P=0.0007），达到GLOW研究的主要终点。治疗组和安慰剂组的中位PFS期分别为8.21个月（95%CI：7.46~8.84），和6.80个月（95%CI：6.14~8.08）。

该研究还显示在关键次要终点方面，Zolbetuximab与CAPOX联合用药显著延长了总生存(OS）期，将死亡风险降低了22.9%（HR=0.771；P=0.0118）。治疗组和安慰剂组的中位总生存期分别为14.39个月（95%CI：12.29~16.49）和12.16个月（95%CI：10.28~13.67）。

研究中关于治疗期间严重不良事件（TEAE）方面，两组的发生率相近（Zolbetuximab治疗组与安慰剂组分别为47.2%对49.8%），且与以往研究一致。在GLOW研究期间，Zolbetuximab治疗组与安慰剂组最常见的治疗期间严重不良事件分别是恶心（68.5%对50.2%）、呕吐（66.1%对30.9%）和食欲下降（41.3%对33.7%）。

徐瑞华教授汇报GLOW研究结果

ASCO会议现场

研究意义

Zolbetuximab是一种针对CLDN18.2的first-in-class单克隆抗体，同时也是首个在Ⅲ期研究中取得阳性结果的靶向CLDN18.2胃癌药物。GLOW研究的成功意味着胃癌的治疗格局将发生重大改变，为胃癌患者提供新的治疗标准，也是首次确立了这一新的靶点治疗价值，开启了一个新的研究方向。

讲者及主要研究者简介

徐瑞华.jpg

徐瑞华教授

医学博士、教授，博士生导师

中山大学肿瘤防治中心主任、医院院长、研究所所长
中国医学科学院学部委员
华南恶性肿瘤防治全国重点实验室主任

中国临床肿瘤学会理事长
中国抗癌协会副理事长
中国抗癌协会靶向治疗专委会首届主任委员
中国抗癌协会化疗专委会候任主任委员
中国临床肿瘤学会肠癌专委会主任委员
Cancer Communications主编，研究生教材《肿瘤学》主编，本科生教材《临床肿瘤学》主编
徐瑞华教授作为通讯或第一作者在国际顶级期刊JAMA、Nature Materials、Cancer Cell、Lancet Oncology等发表SCI论文200余篇、入选科睿唯安（Clarivate Analytics）全球高被引科学家，连续入选中国高被引学者榜单
以第一完成人获国家科技进步奖二等奖2项、全国创新争先奖、省部级一等奖6项、吴阶平医学创新奖、谈家桢临床医学奖
入选全国先进工作者、国家百千万人才工程、国务院政府特殊津贴专家、南粤百杰人才培养工程、国家卫生计生突出贡献中青年专家等人才项目

内容丨徐瑞华教授课题组

通信员丨中山大学肿瘤防治中心赵现廷陈鋆文朝阳

编辑整理丨中国医学论坛报刘芊胡岳

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