缺血性卒中是严重威胁我国居民健康的重大疾病，占我国全部卒中的70%左右，是成年人致残首位原因。数据显示，缺血性卒中幸存者中仅约50%能实现功能独立。再灌注治疗虽改变了救治格局，但成功再通不等于良好预后——即使大血管成功开通，仍有近50%的患者预后不良。

蔡业峰教授谈到，卒中治疗理念正在从“开通血管”向“修复大脑”演变。如何实现有效的组织再灌注和神经功能恢复，是当前面临的核心挑战。急性缺血性卒中的治疗策略包括再灌注治疗、维持/建立良好的侧支循环、脑微小血管保护。

大血管复流后的微血管保护是通络治疗的重点研究方向。正是在此背景下，以络病理论为指导的通络治疗为缺血性卒中综合管理提供了新策略。

蔡业峰教授介绍了络病理论指导下的学术创新体系。中医“血脉”即血管，“脉络”即血管分支，“孙络”对应微血管、微循环。“孙络-微血管”是心脑（糖）肾重大疾病临床疗效难以提高的关键因素，也是中西医研究微血管病变的理论结合点和治疗突破口。

脑卒中病机演变遵循“气虚、血瘀、络阻、脑失所养”的脉络，这与现代医学从大血管病变到微血管损伤的疾病进展规律高度契合。在治法上确立“络以通为用”的总则，通络药物据此形成独特组方：人参益气通络，水蛭、土鳖虫化瘀通络，全蝎、蜈蚣、蝉蜕搜风通络，降香、冰片辛香通络。蔡业峰教授强调，孙络-微血管病变的本质是以微血管内皮细胞为核心和启动因素，通络治疗通过保护内皮细胞结构，促进微血管新生，增加缺血区微血管密度，改善脑血流灌注。

系列基础研究显示，通络治疗促进内皮细胞间缝隙连接蛋白磷酸化(p-Cx43 )；通络治疗促进梗死周围区轴突原位出芽及皮质脊髓束向失神经侧脊髓灰质出芽，并通过突触形成重塑局部运动微环路，为卒中后运动功能恢复提供结构基础；通络治疗通过抑制NLRP3/Caspase-1/GSDMD介导的内皮细胞焦亡，保护微血管屏障完整性，减轻I/R损伤。

蔡业峰教授介绍，2024年9月，由复旦大学附属华山医院、首都医科大学附属北京天坛医院牵头的全国50家医院联合开展的“通心络胶囊治疗缺血性脑卒中的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究（TISS研究）”发表于国际综合医学期刊JAMA Network Open。

TISS研究共纳入2007例发病72小时内能够接受研究药物治疗、入院时美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分为4-22分、首次卒中或既往卒中无残疾（改良Rankin量表[mRS]恢复为0-1分）的AIS患者。所有患者在指南推荐治疗基础上以1:1比例随机分配至通心络组和安慰剂组。主要终点为治疗90天后mRS评分≤1分的患者比例。1946例患者（通心络和安慰剂组各973例）被纳入改良意向性分析（mITT）。

研究结果显示，治疗90天后，通心络和安慰剂组mRS评分≤1分的患者比例分别为65.8%（640例）和59.1%（575例）（RR:6.68%，OR:1.33，95%CI:1.11-1.60；P=0.002）。结果表明，在标准治疗的基础上加用通心络后，通心络以1.33的优势比（OR），显著改善急性缺血性卒中患者90天神经功能，为卒中患者带来更多临床获益。

次要研究终点方面，治疗90天后，通心络组mRS评分为0-2分（P=0.04）、NIHSS评分为0-1分或降低≥4分（P=0.002）、BI评分≥85分（P=0.04）的患者比例均高于安慰剂组。

亚组分析显示，轻中度/大动脉粥样硬化型/合并糖尿病卒中患者更获益。安全性方面，不良事件与严重不良事件发生率两组相近，通心络临床应用安全。蔡业峰教授指出，TISS研究是全球首个在72小时黄金治疗窗内完成的口服中成药RCT，为通络药物急性期应用提供了高等级证据。

会上，蔡业峰教授还介绍了一项通络治疗缺血性脑卒中的Meta分析，该研究纳入51项随机对照试验、共9577例患者，结果显示通络组总体疗效显著优于对照组（RR=1.20，95% CI 1.16–1.25，P<0.001），NIHSS评分显著改善（SMD=−0.42，95% CI −0.77至−0.07）。此外，通络组还可显著改善TC、hs-CRP、LDL、HDL、Barthel指数、MMSE、Fugl-Meyer等多维度指标，不良事件发生率与对照组无显著差异。

蔡业峰教授指出，TISS研究中约70%患者为大动脉粥样硬化型，但脑血管病的范畴远不止于此。从急性梗死到脑小血管病，小血管在解剖上更符合孙络的概念，脑小血管病的六大临床症状恰与络病的传统描述高度契合——并非以突发性偏瘫、失语等急性表现为特征，而是慢性进展性的步态异常、行为改变及情绪障碍。

蔡业峰教授介绍了由复旦大学附属华山医院董强教授牵头、全国50家中心参与的TOPS-CSVD研究。该研究计划入组1052例脑小血管病合并轻度认知障碍患者，采用血管性痴呆评估量表-认知亚量表（VADAS-cog）评分变化作为主要疗效终点。该研究方案已于2025年9月发表于Stroke and Vascular Neurology杂志，目前已完成基线入组，进入随访阶段。

蔡业峰教授总结道，通络治疗逐步构建起从抗动脉粥样硬化到急性缺血性脑卒中神经功能改善、再到脑小血管病认知保护的完整证据链。