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晚期乳腺癌艾立布林＋帕妥珠＋曲妥珠

2020-08-27作者：阿晔资讯

乳腺癌

对于人类表皮生长因子受体HER2阳性晚期乳腺癌，根据CLEOPATRA研究结果，多西他赛＋曲妥珠单抗＋帕妥珠单抗已被指南推荐为首选联合治疗方案。不过，多西他赛的水肿、周围神经病变等不良反应发生比例较高。艾立布林是一种人工合成的软海绵素类化疗药物，可抑制肿瘤细胞的有丝分裂和转移能力，2010年、2011年、2019年先后被美国、欧盟、日本、中国批准用于至少两种化疗方案失败的晚期乳腺癌。

2020年8月24日，德国施普林格旗下《新药研究》在线发表日本神奈川癌症中心、松山红十字医院、大阪国立医院、旭川医科大学、横滨市立大学、爱知癌症中心、大阪国际癌症研究所、大阪労災医院、关西电力医院、熊本红十字医院、千叶大学、筑波大学、长崎大学、弘前市立医院、千叶癌症中心、鹿儿岛相良医院、京都大学、日本癌症研究基金会有明医院的日本乳腺癌研究协作组JBCRG-M03研究报告，探讨了艾立布林＋帕妥珠＋曲妥珠单抗一线或二线治疗HER2阳性晚期乳腺癌的有效性和安全性。

　　该多中心单组非盲二期临床研究于2013年11月～2016年4月从日本全国入组曾经接受过曲妥珠单抗＋紫杉类术后辅助化疗或晚期一线化疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者50例，每21天周期的第1天和第8天静脉注射艾立布林，每3周静脉注射帕妥珠单抗＋曲妥珠单抗。主要终点为无进展生存，次要终点为缓解率和安全性。

　　结果，其中49例符合安全性分析标准；46例患者符合有效性分析标准；一线治疗8例（16%）、二线治疗41例（84%）；局部晚期11例（23.9%）、远处转移35例（76.1%）。

　　全部患者的中位无进展生存为9.2个月（95%置信区间：7.0～11.4）。

　　44例患者病变可测量，完全缓解率为17.4%，部分缓解率为43.5%。

　　3～4级不良事件为5例（10.2%）中性粒细胞减少包括2例（4.1%）中性粒细胞减少伴发热、3例高血压（6.1%）、1例其他。左心室射血分数平均值未见明显下降。未见有症状的左心室收缩功能障碍。

　　因此，该研究结果表明，对于HER2阳性晚期乳腺癌患者中，艾立布林＋帕妥珠单抗＋曲妥珠单抗联合治疗的抗肿瘤活性显著、安全性可接受，故研究者已经启动随机对照三期临床研究，对艾立布林或紫杉类＋帕妥珠单抗＋曲妥珠单抗联合治疗HER2阳性晚期乳腺癌进行比较。

来源：SIBCS

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