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抗PD-1药物虽好，不良事件你都了解吗？

2021-04-08作者：cmt佳玲资讯

支持护理和治疗的相关问题原创

靶向程序性细胞死亡受体-1（PD-1）/及其配体（PD-L1）的药物可以改善许多晚期癌症患者的生存，目前被用作切除后的Ⅲ期和Ⅳ期黑色素瘤的辅助治疗。但其慢性免疫相关不良事件（irAEs）的发生率和范围尚未明确。

近日，《美国医学会杂志·肿瘤学》（JAMA Oncol）发布了题为“Chronic Immune-Related Adverse Events Following Adjuvant Anti–PD-1 Therapy for High-risk Resected Melanoma”的文章，探讨了这一问题。

研究详情

这项回顾性多中心队列研究于2015年至2020年期间在美国和澳大利亚的8个学术医疗中心进行。

为了确定辅助抗PD-1治疗引起的慢性irAEs的发生率、时间过程、范围和关联性，该研究共纳入了387例接受抗PD-1辅助治疗的Ⅲ期至Ⅳ期黑色素瘤患者。在387例患者中，中位（范围）年龄为63（17~88）岁，235例（60.7%）男性。

慢性irAEs：治疗停止后至少持续12周的irAEs。

研究结果及结论

研究结果

在研究涉及的387例患者中，267例（69.0%）出现急性irAE（抗PD-1治疗过程中产生的事件），包括52例（19.5%）3～5级事，有致命性心肌炎和神经毒性的患者各1例。

在167例（43.2％）慢性irAEs患者中，大多数（n=161，96.4％）患者只出现轻微的慢性irAEs（1~2级），且大多数（n=143，85.6％）该类患者持续出现至最后一次随访。

内分泌疾病（73例/88例；83.0%）、关节炎（22例/45例；48.9%）、骨质疏松（9例/17例；52.9%）、神经中毒（11例/15例；73.3%）和眼部事件（5例/8例；62.5%）特别容易成为慢性疾病。相比之下，影响内脏器官（肝、结肠、肺、肾）的irAEs成为慢性irAEs的比率要低得多。例如，44例中只有6例（13.6%）结肠炎成为慢性，并且其中有4例（66.7%）经长期随访后缓解。

年龄、性别、发病时间和对类固醇的需求与irAEs慢性化的可能性无关。

研究结论

在这项多中心队列研究中，相较于以前的认知，抗PD-1治疗相关的慢性irAEs更加常见，且在长期随访的情况下也经常持续存在，但一般为低等级的。因此，慢性irAEs的风险应纳入对Ⅲ期至Ⅳ期黑色素瘤患者治疗决策中。

本文选自中国医学论坛报今日肿瘤微信公众号最新专栏“Tuesday临床肿瘤情报”，更多新鲜研究速递，欢迎阅读原文：Tuesday临床肿瘤情报 -2020年4月6日讯

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