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Stroke & Vascular Neurology(SVN)最新上线文章“Efficacy and safety of a neurointerventional operation robotic assistance system in cerebral angiography”,来自首都医科大学附属北京朝阳医院神经外科汪阳教授团队。
神经介入手术需要血管造影医生在数字减影血管造影(DSA)室进行手术,对于血管造影医生来说,电离辐射和慢性关节损伤仍然是不可避免的。基于此,作者团队研发了神经介入机器人辅助系统,由血管造影医生在DSA室外的手术室内进行操作。作者团队进行了一项前瞻性、多中心、随机对照试验,以评估机器人辅助系统在人体脑血管造影中的安全性和有效性。未来,该研究将为智能手术系统的研发提供平台,为神经介入手术带来革命性进展。
自2020年12月至2021年12月,纳入3家医疗中心的260例患者,随机均分为机器人辅助系统组和临床常规脑血管造影组。比较两组的血管造影成功率、导管到达目标血管率、手术时间、X线辐射暴露及相关不良事件发生率。
Figure 1. Experiment flowchart. FAS=number of people randomly enrolled−number of people who did not use any research equipment; PPS=FAS lost to follow-up or the patient withdraws from the study; SS=FAS−number without any safety assessment (lost to follow-up). FAS, full analysis set, PPS, per-protocol set, SS, safety analysis set.
研究结果显示,共有257例患者完成了本次试验。两组基线特征无显著差异。对照组和实验组:血管造影成功率均为100%,导管到达目标血管率分别为99.23%和100.00%,血管造影手术时间分别为48.59±25.60分钟和47.94±27.49分钟,X射线辐射剂量分别为735.01±554.77 mGy和821.65±705.45 mGy,不良事件发生率分别为23.44%和22.48%。两组间无统计学差异。
Figure 2. The basic structure of the robot assistant system. (A) a Disposable accessories, b Operating arm, c Control cabinet, d Workstation, e Operation console. (B) Inside the solid line: the operating room. Inside the dotted line: the control device room. (C) The robot working in the operating room. (D) The neurointerventionalist was controlling the robot outside of the operating room (in the control device room).
研究结论,机器人辅助手术系统进行脑血管造影更加方便,与传统脑血管造影一样安全有效。
来源:SVN俱乐部
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