壹生资讯-【2020ASCO】研究速递丨诱导T细胞共刺激受体（ICOS）激动剂GSK3359609（GSK609）联合帕博利珠单抗（PE）治疗未曾应用抗PD-1/L1治疗的头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的更新数据分析摘要号：6517

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【2020ASCO】研究速递丨诱导T细胞共刺激受体（ICOS）激动剂GSK3359609（GSK609）联合帕博利珠单抗（PE）治疗未曾应用抗PD-1/L1治疗的头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的更新数据分析摘要号：6517

2020-06-02作者：佑明资讯

头颈部肿瘤 ASCO头颈部鳞癌

2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将采用线上会议的模式，如期将于美国东部时间5月29日~5月31日召开。全世界的临床肿瘤学专家，也有了全球“云端”学术交流的新体验。中国医学论坛报社也将紧跟会议节奏，开启“2020ASCO壹生学术节”！携手中国临床肿瘤学会（CSCO）将第壹现场搬上“云端”，通过多种形式展开全过程、全方位的报道，为您带来最新鲜、最全面、最持续的国际肿瘤领域前沿进展和最精彩的研究点评！

本文将整理一项诱导T细胞共刺激受体（ICOS）激动剂GSK3359609（GSK609）联合帕博利珠单抗（PE）治疗未曾应用抗PD-1/L1治疗的头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的研究，为您实时呈现研究全貌！

诱导T细胞共刺激受体（ICOS）激动剂GSK3359609（GSK609）联合帕博利珠单抗（PE）治疗未曾应用抗PD-1/L1治疗的头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的更新数据分析

摘要号：6517

背景：INDUCE-1 (NCT02723955)是第一项在人体中研究单药GSK609和GSK609联合PE治疗的临床试验，GSK609是一种IgG4 ICOS激动剂非T细胞耗尽抗体。扩展研究已经评估并确认具有生物学活性和临床活性的GSK609剂量水平（≥0.1~1mg/kg）为0.3mg/kg，提示可以进行更加深入的研究。HNSCC扩展队列（ECs）的结果显示GSK609在病情复发或难治的患者中具有独立的药物活性，与PE联合治疗未经抗PD-1/L药物治疗的患者时具有早期临床活性。本文将展示GSK609联合PE治疗HNSCC的EC研究结果更新。

方法：HNSCC EC患者的纳入标准为未经抗PD-1/L1治疗、既往曾接受≤5种治疗方案、可评价的病情和没有活动性自身免疫疾病的患者。患者将接受GSK609 0.3mg/kg联合PE 200mg治疗，每3周为1周期，直到病情进展或出现不可耐受的毒性反应，最多不超过2年或35个周期。每9周进行1次病情评价，从第54周开始每12周进行1次病情评价。对患者的生存期及后续的抗肿瘤治疗数据进行随访。

结果：截止到2019年10月11日，共有34例患者登记注册并可接受疗效分析评价。患者的中位年龄是61.5岁（37~77），85%是男性，53%在转移期曾接受过≥1种治疗方案。客观缓解率（ORR）是26%[95%可信区间（CI）为12.9~44.4；n=9，完全缓解4人，部分缓解5人]；疾病控制率是68%（95%CI为49.5~82.6；n=23）。通过22C3 pharmDx分析检测患者的PD-L1免疫组化状态（24例，71%），大多数治疗有效或病情稳定（SD）患者的PD-L1联合阳性评分（CPS）＜20（15例患者中有11例CPS＜20，包括1例CPS＜1）。中位无进展生存（PFS）期为5.6个月（95%CI为3.9~6.2）。中位总生存（OS）期数据尚不成熟（95%CI为8.2~无法评估）；6个月时OS率为84%（95%CI为66%~93%）。66%的患者发生了治疗相关的不良事件，大多数不良事件为1级或2级，＜10%的患者出现了≥3级不良事件。

结论：应用更成熟的数据进行的最新分析显示GSK609联合PE方案治疗HNSCC具有临床前景，支持了开展进一步随机研究该治疗方案的OS终点。

编辑丨中国医学论坛报 mirage

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