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氯化镭[223Ra]注射液（多菲戈®，以下简称镭-223）在我国获批上市，用于伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。镭-223的III期临床研究ALSYMPCA证实，镭-223可为上述患者带来包括延长总生存（OS）、延缓首次症状性骨骼事件（SSE）发生及改善生活质量（QoL）在内的三重获益。为了加强临床对镭-223的认识，从而使更多患者从其治疗中获益，多场关于这一药物的城市巡讲会火热召开。在12月23日召开的上海站巡讲中，上海市第一人民医院郑军华教授接受了采访，分享了前列腺癌骨转移的治疗现状，并就镭-223的应用前景进行了深入探讨。
郑军华教授系统介绍了nmCRPC的定义和特点，强调了治疗目标，解读了指南推荐。nmCRPC是PC的重要疾病阶段，其进展和全因死亡风险仅次于mCRPC，一旦转移，将显著降低生存率和生活质量。因此，nmCRPC的首要治疗目标是延缓转移进展、延长总生存期（OS）。由于nmCRPC患者大多无症状，对良好生活质量的维持需求很高，故应尽可能选择不良事件（AE）发生率低、安全性理想的药物。此外，几乎所有nmCRPC患者都患有共病，需长期药物治疗，而药物间相互作用可能导致ARi活性和安全性的改变，管理合并用药也是nmCRPC治疗中不可忽视的问题。
多种新型ARi的Ⅲ期随机对照试验（RCT，ARAMIS、SPARTAN和PROSPER研究）均已证实新型ARi可显著改善nmCRPC患者治疗结局。因此，基于nmCRPC生存获益、生活质量及安全用药的三大治疗目标，新型ARi已被欧洲泌尿外科学会（EAU）、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）、美国国立综合癌症网络（NCCN）和CSCO等全球指南一致推荐为nmCRPC的标准治疗用药，改变了nmCRPC治疗格局。
《中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南（2020版）》中关于mCRPC诊疗的推荐意见。基于现有循证医学证据，指南中推荐的mCRPC治疗药物种类主要包括新型内分泌治疗药物、细胞毒药物、镭-223核素治疗、免疫疗法及PARP抑制剂等。其中镭-223以其关键性Ⅲ期试验ALSYMPCA研究数据及目前在国内良好的可及性在一线和二线治疗中均以1A类证据被作为针对有症状骨转移患者的I级推荐方案。
作为目前唯一被证实可显著延长多发骨转移mCRPC患者总生存期（OS）的骨靶向核素治疗药物，不同于内分泌、化疗等系统治疗及双磷酸盐等骨保护治疗，镭-223是对骨转移灶的针对性治疗，以其α粒子强效、精准、低损伤等诸多优势在ALSYMPCA研究中获得了可喜的阳性结果。相较于安慰剂+最佳支持治疗组，镭-223+最佳支持治疗组无论在主要终点OS（14.9个月对11.3个月，P<0.001），还是次要疗效终点——至首次发生症状性骨骼事件（SSE）的时间（15.6个月对9.8个月，P= 0.00037）、至总碱性磷酸酶（ALP）进展时间、总ALP缓解率、总ALP正常化、至前列腺特异性抗原（PSA）进展时间等，抑或是是近、远期安全性和生活质量方面都显著更优。
随着学术界对nmCRPC认识的升华、药物研发的积极开展，新型ARi为nmCRPC的治疗开拓了新的格局。如朱绍兴教授所介绍的，镭-223治疗mCRPC骨转移的双重机制、三重获益，使其成为首个且目前唯一被确切证实可带来OS获益的放射性核素治疗药物，是该领域的重大突破，也为临床医生提供了更有力的武器和更优质的选择。期待优秀药物早日落地和广泛应用于临床实践，早日为更多中国患者带来切切实实的更大获益！
本文由郑军华教授审校
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