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肝癌领导力2021 | 晚期肝癌患者福音:索拉非尼序贯瑞戈非尼真实世界研究结果振奋人心

2021-07-27作者:CMT快讯资讯
消化系统肿瘤非原创

根据最新的调查研究结果显示:2020年中国肝癌新发病例(41万)在我国所有恶性肿瘤中居第5位,新增死亡病例(39.11万)居第2位。严峻的疾病形势给我国的社会和医疗带来了沉重的负担。而《“健康中国2030”规划纲要》提出了“到2030年,总体癌症5年生存率提高15%”的目标,为此中国临床专家展开了积极探索,以期进一步推动我国肝癌综合治疗的发展进程。

为促进肝癌治疗领域学术热点话题的交流,在今年的肝癌领导力大会上,《中国医学论坛报》特邀浙江大学第一医院贾俊君教授结合自身丰富的临床经验及前沿循证医学数据,带来肝癌系统治疗、联合治疗等方面的真知灼见。



贾俊君教授:肝癌患者个体化治疗方案制定需借力多学科团队(MDT),药物的选择应做好疗效与价格的平衡


肝癌的MDT诊疗模式是大势所趋。方哲平教授分享道:“我院的肝癌MDT团队经过多年的建设,目前已全面涵盖了包括消化内科、消化外科、肝内科、肝外科、介入科、超声科等在内的肝癌诊疗相关科室的专家。在MDT讨论中,来自不同专业领域的专家们互相听取意见,根据患者的具体病情,参考前沿国际治疗理念,为患者制定最具个体化的治疗方案。但是为了追求对患者更好的治疗效果,仅关注患者的外在症状还不够,我们还需要充分分析肿瘤的病理及基因特征,以期达到精准治疗的目的。”


总的来说,患者术后何时开启靶向及免疫治疗目前尚存争议。一般来说,患者术后恢复较为顺利、没有严重并发症的情况下,术后两周或一个月即可启动系统治疗。但是具体药物及药物使用剂量的选择仍需要视情况而定。在药物的选择上,除了需要考虑到药物本身的疗效,还要做好药物经济学方面的考量,在患者承受能力有限的情况下,需要优先选择医保范围内的药物,这样才能充分保证治疗的可持续性。对于肝癌的治疗,无论是从药物疗效分析还是药物的经济学角度分析,索拉非尼和瑞戈非尼都是不二的选择。研究数据显示:索拉非尼续贯瑞戈非尼治疗,患者中位总生存期(OS)可达26个月,患者获益显著。在REFINE真实世界研究中显示,瑞戈非尼治疗不可切除肝癌,在亚洲人群中获得了 16.3个月OS的惊艳结果。另一方面,索拉非尼及瑞戈非尼早已纳入医保范畴并且成功续约,价格对于大多数患者都可承受。



真实世界研究结果鼓舞人心,治疗中不良反应需分级管理


目前肝癌的治疗手段丰富。局部治疗包括外科手术、射频消融、肝动脉化疗栓塞术(TACE)等;系统治疗包括化疗、靶向治疗以及免疫治疗等。无论是指南推荐还是临床实践,靶向治疗都是肝癌治疗中非常重要的一种手段。一线治疗首选索拉非尼,其适应症是不可手术切除的肝癌和有远处转移或者复发的肝癌,疗效肯定。如果患者在索拉非尼治疗后出现疾病进展、治疗相关副反应较大,可序贯瑞戈非尼二线治疗。相关研究数据显示:索拉非尼序贯瑞戈非尼治疗,患者OS可达26个月,患者获益显著。在REFINE真实世界研究中显示,瑞戈非尼治疗不可切除的肝癌,亚洲患者OS达到16.3个月,这一数据非常鼓舞人心!

不良反应方面,靶向治疗药物以手足综合征、骨髓抑制导致的白细胞减少、口腔黏膜溃疡改变最为常见。当然每位患者的反应都不甚相同,有些患者甚至会出现发热等一系列反应。在临床中,不良反应有所分级,一般低级别的不良反应可以通过对症支持治疗解决,不需要进行药物剂量的调整。但是当出现手足综合症等严重不良反应、患者不能耐受时,需要考虑降低药物剂量,再仔细观察相关不良反应是否有改善。有所改善时可以维持这一剂量。如若降低药物剂量后仍不能获得非常满意的结果,需要考虑停止用药。



索拉非尼序贯瑞戈非尼治疗效果毋庸置疑,瑞戈非尼联合治疗模式或将提至一线治疗


索拉非尼和瑞戈非尼是国内外诸多指南一致推荐的肝癌一、二线治疗的药物,且在肝癌的治疗中历史悠久,疗效肯定。贾俊君教授指出:“在临床应用过程中,我们会严格遵循指南推荐进行治疗。但是对于一些晚期的肝癌患者,若患者还存在接受手术治疗的可能,通常我会使用索拉非尼联合免疫治疗作为转化治疗方案为患者争取手术机会。”索拉非尼和瑞戈非尼是经典的靶向治疗药物,而且索拉非尼一线治疗失败后序贯瑞戈非尼方案是目前临床广泛认可的肝癌全身治疗模式,这为晚期肝癌患者带来了长达26个月OS。更令人欣喜的是,在REFINE真实世界研究中,瑞戈非尼治疗不可切除肝癌,在亚洲人群中获得了超过16个月的OS。这一结果可能为一线应用瑞戈非尼联合局部治疗方案治疗肝癌提供循证医学证据,同时也为患者的治疗方案提供更多选择。

最后,贾俊君教授强调:“在国内外指南的一致认可下、在真实世界研究的数据支持下、在国家医保政策的大力扶持下,索拉非尼、瑞戈非尼在肝癌系统治疗中的地位不可撼动。”

本文由贾俊君教授审校

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