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【2021ASCO】研究速递丨FOLFOX新辅助经动脉灌注化疗改善可切除BCLC分期A/B期肝癌患者预后的多中心、随机对照、Ⅲ期临床试验的中期分析

2021-06-04作者：论坛报琪琪资讯

消化系统肿瘤支持护理和治疗的相关问题原创

2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于6月4日至8日在线上举行，作为肿瘤学界规模最大、受众最多的盛会之一，将向各界学者展示最新的前沿研究。今年会议的主题是平等：每一个患者，每一天，每一处。会议期间的所有讨论，都将围绕如何确保所有肿瘤患者受益于最新的肿瘤治疗进展，并获得高质量的肿瘤护理进行。

此次盛会，让全球临床肿瘤学专家再次体验了全球“云端”学术交流。中国医学论坛报社也将紧跟会议节奏，开启“2021ASCO壹生学术节”！携手中国临床肿瘤学会（CSCO）将第壹现场搬上“云端”，通过多种形式展开全过程、全方位的报道，为您带来最新鲜、最全面、最持续的国际肿瘤领域前沿进展和精彩研究点评！

本文将整理我国学者开展的一项关于FOLFOX新辅助经动脉灌注化疗改善可切除BCLC分期A/B期肝癌患者预后的多中心、随机对照、Ⅲ期临床试验的中期分析，研究者为中山大学肿瘤防治中心郭荣平教授团队，以期为您实时呈现研究全貌！

FOLFOX新辅助经动脉灌注化疗改善可切除BCLC分期A/B期肝癌患者预后的多中心、随机对照、Ⅲ期临床试验的中期分析(摘要号4008）

背景和方法：对于可切除的BCLC分期A/B期的肝细胞癌（HCC）患者，手术治疗作为唯一根治性治疗方案，其疗效并不令人满意。该研究旨在探讨术前FOLFOX方案新辅助经动脉灌注化疗（TAl）的疗效和安全性。

该多中心、随机对照、Ⅲ期临床试验中，达米兰标准、可切除的BCLC分期A/B期HCC患者按1：1随机分配至肝切除术前接受新辅助TAI（NT组）或无任何新辅助治疗直接进行手术（OP组）。主要研究终点为总体生存（OS）期，次要研究终点为无进展生存（PFS）期、无复发生存（RFS）期和安全性。

结果：2016年3月至2020年7月，来自中国5家医院的208例患者随机分配至NT组（104例）或OP组（104例）。其中NT组99例患者和OP组100例患者进行了疗效和安全性分析。

两组间的临床病理特征匹配平衡。NT组的1年、2年和3年的OS比例分别为92.9%、78.6%和63.5%，OP组的分别为79.5%、62.0%和46.3%。NT组的6个月、12个月和18个月的PFS比例分别为77.6%、50.4%和47.4%，OP组的分别为52.7%、42.8%和34.8%。NT组的OS和PFS明显优于OP组（分别的p=0.016和0.017）。NT组的6个月、12个月和18个月的RFS比例分别为63.8%、47.3%和47.3%，OP组的分别为52.7%、42.8%和34.8%。两组间的RFS没有差异（p=0.385）。

NT组患者没有出现≥3级TAI相关不良事件。两组间的手术相关不良事件相似（p=0.300）。

结论：肝切除术前的新辅助TAI治疗可能会对达米兰标准、可切除的BCLC分期A/B期的HCC患者提供生存获益。

中国医学论坛报李莉整理

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