壹生大学

壹生身份认证协议书

本项目是由壹生提供的专业性学术分享,仅面向医疗卫生专业人士。我们将收集您是否是医疗卫生专业人士的信息,仅用于资格认证,不会用于其他用途。壹生作为平台及平台数据的运营者和负责方,负责平台和本专区及用户相关信息搜集和使用的合规和保护。
本协议书仅为了向您说明个人相关信息处理目的,向您单独征求的同意,您已签署的壹生平台《壹生用户服务协议》和《壹生隐私政策》,详见链接:
壹生用户服务协议:
https://apps.medtrib.cn/html/serviceAgreement.html
壹生隐私政策:
https://apps.medtrib.cn/html/p.html
如果您是医疗卫生专业人士,且点击了“同意”,表明您作为壹生的注册用户已授权壹生平台收集您是否是医疗卫生专业人士的信息,可以使用本项服务。
如果您不是医疗卫生专业人士或不同意本说明,请勿点击“同意”,因为本项服务仅面向医疗卫生人士,以及专业性、合规性要求等因素,您将无法使用本项服务。

同意

拒绝

同意

拒绝

知情同意书

同意

不同意并跳过

工作人员正在审核中,
请您耐心等待
审核未通过
重新提交
完善信息
{{ item.question }}
确定
收集问题
{{ item.question }}
确定
您已通过HCP身份认证和信息审核
(
5
s)

破界拓新,砥砺前行:赛立奇单抗成功治疗2例急性发作期泛发性脓疱型银屑病

2026-07-02作者:医学论坛报刘派资讯
 前言 

泛发性脓疱型银屑病(GPP)是银屑病谱系中的危重亚型,以急性泛发性红斑、融合性无菌性脓疱为核心临床表现,常伴随发热、皮肤灼痛、外周血白细胞升高、C反应蛋白(CRP)及红细胞沉降率(ESR)升高等全身炎症反应。该疾病病程迁延、极易反复发作,病情进展可累及全身多器官,重症患者存在死亡风险。传统一线系统治疗药物如阿维A、甲氨蝶呤、环孢素等,存在起效慢、治疗获益有限、长期使用安全性欠佳等明显局限。目前虽已有靶向生物制剂获批GPP适应证,但其经济学特性与静脉给药模式限制了临床可及性。近日,山东第一医科大学附属皮肤病医院团队于《免疫学前沿》(Frontiers in Immunology)发表了题为“Case Report: Successful treatment of refractory generalized pustular psoriasis with xeligekimab: a report of two cases”的研究,系统报道了国产全人源抗IL-17A单克隆抗体赛立奇单抗(Xeligekimab)在难治性GPP中的成功应用,为该类重症患者带来了全新治疗选择1。本文特邀研究作者山东第一医科大学附属皮肤病医院臧箫医师、王娜教授、杨青教授深度解读这一突破性诊疗方案,以期为临床诊疗提供参考。



病例概况
病例1

25岁男性患者,GPP病程11年,长期口服阿维A维持治疗近10年病情控制平稳,本次因全身红斑、脓疱急性加重2周就诊。入院前予阿维A 30mg/d治疗9天疗效欠佳,查体见全身泛发红斑、融合脓疱,伴发热、畏寒和显著皮肤疼痛。基线皮损体表面积(BSA)90%,泛发性脓疱型银屑病严重程度指数(GPPASI)37.8,疾病活动度分级泛发性脓疱型银屑病医师总体评估(GPPGA) 3级。实验室检查提示,白细胞显著升高(WBC 17.86×10/L),CRP、ESR基本正常。患者无基础疾病、药物过敏史及银屑病家族史。(图1)

病例2

70岁老年男性患者,斑块状银屑病病史10年,近5年反复发生全身性脓疱发作。既往先后采用甲氨蝶呤15mg/周、阿维A 30mg/d方案干预,仅可短暂控制脓疱,停药后短期内快速复发;患者合并20年高血压病史,环孢素存在用药禁忌。本次病情复发持续1个月,全身可见弥漫性水肿性红斑及全身新发脓疱,规范口服阿维A 20天疗效欠佳。实验室检查可见外周血白细胞升高(WBC 16.55×10⁹/L),CRP 154mg/L、ESR 42mm/h显著增高,同时合并轻度贫血、低白蛋白血症;基线皮损累及体表面积30%,GPPASI评分15.8分,GPPGA评分3分。(图2)



疗效评估


治疗方案:两名受试者均充分知晓研究流程并签署书面知情同意文件,予赛立奇单抗 200mg 单次皮下注射。病例1后续采用每2周一次皮下注射维持治疗;病例2单次治疗后未继续维持给药。

01
急性期快速起效

病例1给药后第4天,全身红斑、脓疱基本消退,给药48小时即可观察到皮损好转,发热、皮肤疼痛等全身症状逐步缓解;病例2给药后第3天躯干、四肢水肿性红斑减轻,脓疱完全消退,陈旧皮损逐步脱屑修复。相较于传统系统药物,2例患者的起效周期均显著缩短,对GPP急性发作期病情控制具备参考价值。

02
系统炎症负荷同步缓解

病例1治疗第4天外周血白细胞回落至正常范围,CRP、ESR轻度下降,血红蛋白、血清白蛋白维持稳定水平;病例2治疗第3天白细胞恢复正常,CRP大幅下降,ESR明显改善,同时贫血、低白蛋白血症得到有效纠正。上述结果提示,赛立奇单抗可快速降低全身炎症负荷,减轻系统性炎症损伤。

03
长效缓解潜力

病例1规律接受每2周一次维持治疗,3个月随访期间未出现病情复燃,皮肤红斑完全消退,瘙痒、疼痛症状消失,患者可正常开展工作与社会活动。病例2仅接受单次诱导注射,未追加维持治疗,3个月复诊时皮损完全清除,随访阶段未见脓疱复发,患者生活质量显著改善。

04
短期安全性良好

两例受试者全程随访期间未观察到药物相关不良事件,无注射部位局部红肿、瘙痒等反应,未出现继发感染、肝肾功能异常等全身性不良反应,短期临床耐受性表现良好。


图片1.png

图1 病例1皮损动态变化

病例1(A、D)第0天:广泛性皮肤红斑及融合性脓疱;(B、E)第2周:脓疱完全消退,残留红斑;(C、F)红斑完全消退。

图片2.png

图2 病例2皮损动态变化

病例2(A、C)第0天:广泛性皮肤红斑及融合性脓疱;(B、D)第3天:脓疱完全消退,残留红斑和脱屑。


专家点评


臧箫 医师

山东第一医科大学附属皮肤病医院


GPP是皮肤科极具挑战的危重炎症性皮肤病,急性发作阶段可快速诱发全身炎症风暴,若干预不及时易诱发多系统损伤,存在潜在生命风险2。长期以来,GPP临床可选治疗方案相对有限,急性期快速控炎、长期维持缓解的治疗需求仍未得到充分满足。


王娜 教授

山东第一医科大学附属皮肤病医院


随着对GPP发病机制研究不断深入,新型靶向治疗手段持续涌现。目前认为,GPP的发病核心是固有免疫系统过度活化,其中IL-36通路被认为是上游核心驱动因素,而IL-17A则作为下游关键效应因子,在脓疱形成和炎症放大中扮演不可替代的角色3。研究证实,GPP皮损中IL-17A表达显著上调,其通过促进中性粒细胞趋化、活化及促炎因子释放,诱导无菌性脓疱的形成4。因此,阻断IL-17A成为控制GPP急性发作的合理策略5。赛立奇单抗是国内获批用于中重度斑块状银屑病的全人源IgG4型抗IL‑17A单克隆抗体。本项病例报告填补了赛立奇单抗用于GPP人群的临床循证数据空白。研究选取2例真实世界难治性 GPP 患者开展系统临床观察,初步证实这款国产 IL-17A 靶向药物在重症 GPP 人群中的临床价值,为国内 GPP 分层、个体化诊疗提供全新循证依据,同时兼具基础医学转化价值与临床实践指导意义。


杨青 教授

山东第一医科大学附属皮肤病医院


GPP急性期病情进展迅速,阿维A、甲氨蝶呤等系统药物起效周期多为数周6,漫长的起效窗口期会持续增加患者出现严重并发症的风险。本研究中2例难治性GPP患者:1例为长期阿维A维持治疗后出现疗效衰减的中青年复发性GPP;另1例为合并慢性基础疾病、多种传统系统药物仅能短期控制症状的高龄GPP。2例患者仅接受单次赛立奇单抗皮下注射,3~4天即可实现脓疱完全消退、周身红斑显著消退,起效速度显著优于传统全身系统治疗方案。此外,2例患者基线均存在明显的全身性炎症负荷,单次靶向干预后短期内皮损表现与外周血炎症标志物同步改善,充分印证赛立奇单抗快速抑炎的临床优势。随访期间青年患者规律维持治疗持续无复发,老年患者单次诱导治疗后,未续用维持方案仍实现长期缓解,提示赛立奇单抗既能快速诱导清除脓疱,又具备长期维持缓解的潜力。


当前,IL-36抑制剂佩索利单抗是唯一获批用于GPP治疗的生物制剂,但静脉输注给药模式与较高治疗成本,一定程度上限制了其临床可及性1。赛立奇单抗作用于下游IL-17A效应通路,与上游IL-36抑制剂机制不同,可为不同炎症表型、不同病理特征的GPP患者提供差异化个体化治疗选择,同时也为序贯治疗留下了探索空间。


综上,本研究聚焦经阿维A、甲氨蝶呤治疗失败的难治病例,从临床转化层面进一步佐证IL-17A在脓疱形成、中性粒细胞募集环节的核心驱动地位,拓宽了IL-17抑制剂在重症银屑病中的适用人群范围。赛立奇单抗皮下给药操作简便、整体治疗可及性更高,为难治性GPP提供了新的临床干预路径,同时也为后续多中心、大样本前瞻性临床试验奠定前期研究基础。


专家简介


臧箫 医师

山东第一医科大学附属皮肤病医院


  • 主治医师,医学硕士,毕业于山东大学。

  • 参与国家自然科学基金项目2项,以第一作者在国内外杂志发表论文多篇,擅长痤疮、感染性疾病、湿疹、银屑病等常见皮肤病的诊疗。



王娜 教授

山东第一医科大学附属皮肤病医院


  • 医学博士,山东第一医科大学附属皮肤病医院副主任医师,硕士研究生导师

  • 美国圣路易斯华盛顿大学访问学者,山东省优秀中青年皮肤科医师。

  • 中国康复医学会皮肤病康复委员会皮肤肿瘤康复学组委员

  • 海峡两岸医药卫生交流协会银屑病专委会青年委员

  • 山东省医学会变态反应学分会青年委员

  • 参与发表论文50篇,以第一作者发表SCI及中文核心期刊30篇。

  • 主持国家自然基金青年基金项目及山东省医药卫生科技发展计划项目各1项,参与国家自然基金项目等10余项。

  • 擅长银屑病,特应性皮炎,感染性疾病及自身免疫性疾病的诊疗。



杨青 教授

山东第一医科大学附属皮肤病医院


  • 皮肤科二科主任、主任医师、博士、硕士研究生导师

  • 中华医学会皮肤性病学分会银屑病学组委员

  • 中国医师协会皮肤科医师分会银屑病学组委员

  • 中华预防医学会皮肤病与性病防控专委会银屑病学组委员

  • 中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会银屑病学组委员

  • 山东省医师协会皮肤科医师分会常委

  • 《中国银屑病诊疗指南(2018版)》编写秘书

  • 《皮肤病靶向治疗专家共识(2025版)》编写专家

  • 曾承担或参与国家自然科学基金及山东省自然科学基金等项目多项。发表论文90余篇,其中SCI论文20余篇。获山东省自然科学奖一等奖一项。



参考文献

1 Zang X, Shi X, Li H, et al. Case Report: Successful treatment of refractory generalized pustular psoriasis with xeligekimab: a report of two cases. Front Immunol, 2026, 17: 1748050 

2 Lynde C W, Prajapati V H, Gooderham M J, et al. Considerations for Treating Generalized Pustular Psoriasis (GPP): A Narrative Review. Dermatol Ther (Heidelb), 2025, 15(12): 3513~3531 

3 Javor J, Buc M, Bucová M. Autoinflammatory process in the pathogenesis of generalized pustular psoriasis and perspectives of its targeted therapy. Epidemiol Mikrobiol Imunol, 2021, 70(3): 199~207 

4 Lan Y, Wu X, Zhong X, et al. Increased neutrophil-derived IL-17A identified in generalized pustular psoriasis. Exp Dermatol, 2024, 33(2): e15026 

5 Yu K, Bao H, Wu X. Successful Treatment of Pediatric Generalized Pustular Psoriasis with Secukinumab. Clin Cosmet Investig Dermatol, 2025, 18: 105~108 

6 Pustular Psoriasis Treatment & Management: Approach Considerations, Pharmacotherapy, Phototherapy. 2026 


本资料仅供医疗卫生专业人员医学科学交流,不用于推广目的。


点评专家 | 臧箫 王娜 杨青 

审校专家 | 陈小建 张莉


200 评论

查看更多