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2021美国临床肿瘤学会（ASCO）大会已于云端顺利召开，乳腺癌领域依旧精彩纷呈，诸多学术研究取得了突破性的进展。其中，备受瞩目的OlympiA研究公布了最新数据，为乳腺癌辅助治疗增添了新的治疗选择。
本报特邀中国医学科学院肿瘤医院袁芃教授云端会谈，深入解读OlympiA研究结果，展望乳腺癌精准治疗广阔前景。
OlympiA 是一项全球、多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验，旨在评估具有高危复发因素的胚系BRCA（gBRCA）突变HER2-早期乳腺癌患者，在标准治疗之后应用奥拉帕利单药（若为HR+患者则接受奥拉帕利联合内分泌治疗）对比安慰剂单药，进行辅助治疗的有效性和安全性，入组患者均接受过局部治疗和新辅助/辅助化疗。患者按1：1比例随机分配到两组，分别接受口服奥拉帕利或安慰剂1年治疗。主要研究终点为无浸润性疾病生存期（iDFS）。
OlympiA研究结果显示，平均随访2.5年，奥拉帕利组和安慰剂组的3年iDFS率分别为85.9%和77.1%（差异8.8个百分点；95% CI，4.5-13.0；浸润性疾病或死亡的HR为0.58；99.5% CI，0.41-0.82；P<0.001）。奥拉帕利组和安慰剂组的3年无远处疾病生存率（DDFS）分别为87.5%和80.4%（差异7.1个百分点；95% CI 3.0-11.1；无远处复发疾病或死亡的HR为0.57；99.5% CI，0.39-0.83；P<0.001）。与安慰剂组相比，奥拉帕利组的死亡率较低（分别为59%和86%；HR为0.68；99% CI，0.44-1.05；P=0.02）。安全性数据与奥拉帕利已知的副作用一致，未增加严重不良事件或特别关注的不良事件。
OlympiA研究中应用奥拉帕利组较安慰剂组显著提高iDFS ，这个结果在乳腺癌辅助治疗中会带来什么样的影响？
袁芃教授：gBRCA突变患者非常特殊，不仅本身预后差，还具有易发生对侧乳腺癌的风险，甚至其他部位肿瘤（如卵巢癌）的发生率也更高。OlympiA研究纳入的患者为HR+/HER2-，意味着具有gBRCA突变的luminal型乳腺癌和TNBC均纳入研究，为这部分患者从辅助治疗中获益提供可能。
此外，精准定位肿瘤驱动基因，从而进行精准靶向治疗，是目前有效治疗肿瘤的主要手段，我们也一直致力于更清晰地分辨出带有基因指向性的分子分型。OlympiA和OlympiAD研究都为PARP抑制剂在乳腺癌精准治疗中的应用提供了非常有价值的证据，提示我们gBRCA基因很可能是这部分高危患者的主要驱动基因。
OlympiA研究显示，3年iDFS可以达到8.8个百分点以上的差异，这一结果在目前已有的早期乳腺癌辅助治疗研究中处于领先水平。可以说，OlympiA研究为我们提供了更多治疗选择。我国的gBRCA突变整体比例和国际水平较为一致，但BRCA2基因突变比例要高于全球，因此未来也期待OlympiA这样的优秀研究能够进一步完善中国数据，让好的药物能够真正应用于中国患者。
袁芃教授：在临床工作中，有很多侵及淋巴结个数超过4个以上、TNBC、未获得pCR的高危患者在等待治疗。gBRCA突变本身就是一种高危因素，因此对于这部分本身具有高危因素的患者，无论是luminal型、TNBC还是其他类型，首先都应进行BRCA基因突变检测，包括同源重组缺陷（HRD）检测。辅助治疗的目的是最大程度降低患者复发风险，如果明确伴有gBRCA基因突变，基于OlympiA研究的优异数据，后续可以考虑选择奥拉帕利辅助治疗。早期辅助治疗的目的是治愈患者，因此强化治疗应尽早、尽可能完成足疗程。
袁芃教授：辅助治疗的安全性和治疗完成度密切相关，因此和治疗疗效同样相关。虽然OlympiA研究显示，3/4级不良反应发生率不高，但是仍可观察到1/2级消化道不良反应。因此，未来或许可以考虑尝试“剂量爬坡”治疗，来给予患者一定的适应时间，让更多患者能够完成1年辅助治疗。
主任医师、教授、博士生导师、医学博士
中国医学科学院肿瘤医院特需医疗部副主任
中国抗癌协会理事
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常务委员
中国抗癌协会国际医疗交流分会主任委员
中国医师协会肿瘤医师分会乳腺癌专委会主任委员
北京癌症防治学会理事长
国家自然科学基金评审专家
中国晚期乳腺癌指南专家组成员
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