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经导管主动脉瓣置换术(TAVR)已经彻底改变了有症状的严重主动脉狭窄的治疗方法。
去年,FDA批准TAVR的适应证扩大到有症状的严重主动脉瓣狭窄的低风险患者。
这个决定是基于两个关键性试验的结果,分别在1年和2年的随访中证实了TAVR与SAVR相比的优越性(PARTNER-3研究)或非劣效性(Evolut-LR研究)。
近日,JACC发表的一篇文章认为,需要提高TAVR指南建议的证据标准,目前的证据不足以支持TAVR作为低危患者的首选干预措施,
因为,与中危人群相比,上述研究的样本量更小,主要终点事件的总数几乎低3倍(193例 vs 615例)。
在低风险人群中,1年内全因或致残性中风死亡的总人数为62人,这大大低于中、高为人群和不能手术队列的死亡人数。
在Evolut-LR研究中,1403例患者中只有137例(9.8%)完成了2年的随访,91.2%的患者需要基于模型的分析。
因此,文章认为,需要更长时间的随访和足够数量的事件来支持低风险患者应接受TAVR治疗的建议。
来源:Kaul S. Raising the Evidentiary Bar for Guideline Recommendations for TAVR: JACC Review Topic of the Week. J Am Coll Cardiol. 2020;76(8): 985-991.
来源:中国循环杂志
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