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药事实战|超说明书用药参考之氨氯地平

2021-11-05作者:论坛报小璐资讯
其他非原创

01

已批准的适应证

1.高血压  本品适用于高血压的治疗,可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。

2.冠状动脉粥样硬化性心脏病(CAD)  慢性稳定型心绞痛,适用于慢性稳定型心绞痛的对症治疗,可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用;血管痉挛性心绞痛,本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗,可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用;经血管造影证实的冠心病,但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者,本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。

02

说明书之外的用法

肺动脉高压。

03

特别提示

仅适用于血管扩张试验阳性的肺动脉高压患者,不宜滥用。

03

依据等级

中华医学会《临床诊疗指南•心血管分册》中提到钙通道阻滞剂(如氨氯地平、非洛地平)可用于肺动脉高压的治疗,但仅适用于血管扩张性试验阳性患者,不宜滥用,剂量往往较常规用量偏大。

美国FDA未批准苯磺酸氨氯地平用于成人肺动脉高压的治疗。Micromedex有效性、推荐等级和证据强度分别为:

有效性等级:Class Ⅱa,证据支持有效(Evidence Favors Efficacy)。

推荐等级:Class Ⅱb,在某些情况下推荐使用(Recommended,In Some)。

证据强度:Category C。

改善呼吸困难的症状和增加运动耐量;25%~35%的人群能获得持续疗效,5年的生存率可达95%。一项以原发性肺动脉高压患者或由栓塞引起的肺动脉高压患者为受试者进行剂量探索的研究中,6例口服氨氯地平的患者中3例的肺血管阻力和平均肺动脉压力降低至少20%。以5mg为起始剂量(每日1次),常规进行血流动力学监测,并尝试每日10mg、20mg和40mg直至达到压力降低20%的目标,或患者不耐受。结果显示心排血量的变化范围较广(±20%)。外周血管的阻力普遍降低20%~25%,但有1例患者升高20%。需要进一步研究氨氯地平在原发性肺动脉高压的急性治疗中所扮演的角色。


来源:人卫药学 节选自《药品说明书用药参考》

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