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【2021ASCO】研究速递丨卡培他滨辅助治疗高危局部晚期鼻咽癌的多中心、随机对照、Ⅲ期临床试验

2021-06-04作者：论坛报琪琪资讯

头颈部肿瘤支持护理和治疗的相关问题原创

2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于6月4日至8日在线上举行，作为肿瘤学界规模最大、受众最多的盛会之一，将向各界学者展示最新的前沿研究。今年会议的主题是平等：每一个患者，每一天，每一处。会议期间的所有讨论，都将围绕如何确保所有肿瘤患者受益于最新的肿瘤治疗进展，并获得高质量的肿瘤护理进行。

此次盛会，让全球临床肿瘤学专家再次体验了全球“云端”学术交流。中国医学论坛报社也将紧跟会议节奏，开启“2021ASCO壹生学术节”！携手中国临床肿瘤学会（CSCO）将第壹现场搬上“云端”，通过多种形式展开全过程、全方位的报道，为您带来最新鲜、最全面、最持续的国际肿瘤领域前沿进展和精彩研究点评！

本文整理了由中山大学肿瘤防治中心赵充教授团队报道的一项关于卡培他滨辅助治疗高危局部晚期鼻咽癌的多中心、随机对照、Ⅲ期临床试验，为您实时呈现研究全貌！

卡培他滨辅助治疗高危局部晚期鼻咽癌的多中心、随机对照、Ⅲ期临床试验（摘要号6005）

背景和方法：该多中心、随机对照、Ⅲ期临床试验旨在探讨高危局部晚期鼻咽癌患者，在同步顺铂和放疗（CCRT）的基础上联合卡培他滨对比单纯CCRT治疗的疗效和毒性。

纳入包括AJCC/UICC第7版TNM分期为Ⅲ～Ⅳb期并符合以下特征之一的患者：T3-4N2、T1-4N3、治疗前血浆EBV DNA浓度＞20000 copy/ml、原发肿瘤体积＞30 cm³或经18FDG PET-CT检查原发肿瘤或颈部淋巴结转移灶＞4 cm的最大标准摄取值（SUVmax）＞10.0。

所有患者按1：1随机分配至CCRT（顺铂100 mg/m²，Tiw，2～3周期）联合卡培他滨（卡培他滨1000 mg/m²，D1～14，Q21d，共8周期）组或单纯CCRT组。PTVnx规定剂量为68～72 Gy/30～32次，PTVnd规定剂量为60～68 Gy/30～32次，PTV高危组规定剂量为60～64 Gy/30～32次，PTV低危组规定剂量为54～58 Gy/30～32次。

结果：2014年3月至2018年7月，共纳入180例患者（CCRT+卡培他滨组90例，单纯CCRT组90例）。两组均完成了RT和2个周期的顺铂同步治疗（两组的顺铂累积剂量均为200 mg/m²）。85例（94.4%）继续接受卡培他滨治疗，其中71例（78.9%）完成8个周期，19例（22.4%）卡培他滨剂量减少。随访时间中位数为44.8个月，CCRT+卡培他滨组的3年无失败生存（FFS）率明显优于CCRT组（87.7%对73.3%；HR：0.52[95% CI：0.29～0.77]，P=0.037）。CCRT+卡培他滨组和单纯CCRT组的3年总生存、无远处转移和局部无复发生存率分别为92.6%和88.9%[HR：0.66（0.28～1.59）]、88.8%和81.1%[HR：0.67(0.33～1.33)]、91.5%和80.0%[HR：0.50（0.25～1.00）]。3～4级急性毒性发生率CCRT+卡培他滨组为57.8%（52/90）、单纯CCRT组为51.1%（46/90），其中两组手足综合征（3.5%对0%)、口干（11.1%对3.3%）、黏膜炎（23.3%对16.7%）和贫血（5.6%对2.2%）的发生率较高；两组3～4级晚期毒性分别为13.3%（12/90）和9.0%（8/89）。

结论：CCRT联合卡培他滨治疗高危局部晚期鼻咽癌的疾病控制效果优于单纯CCRT治疗。

中国医学论坛报李莉整理

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