壹生资讯-内镜手术还是调强放疗？可切除局部复发鼻咽癌患者应该怎么选？

您已通过HCP身份认证和信息审核

(

内镜手术还是调强放疗？可切除局部复发鼻咽癌患者应该怎么选？

2021-03-25作者：cmt佳玲资讯

支持护理和治疗的相关问题原创

近日，《柳叶刀·肿瘤学》（The Lancet Oncology）发布了一篇名为“Endoscopic surgery compared with intensity-modulated radiotherapy in resectable locally recurrent nasopharyngeal carcinoma: a multicentre, open-label, randomised, controlled, phase 3 trial”的文章，由中国南方三家医院联合研究，比较了挽救性内镜手术与调强放疗(IMRT) 在可切除局部复发鼻咽癌患者中的疗效和安全性结果。

在可切除、局部复发、曾接受过放射治疗的鼻咽癌患者中，手术与再程放疗的作用仍然存在争议。本项多中心、开放标签、随机、对照的Ⅲ期试验则探讨了这一问题。

研究详情

使用计算机生成的随机数编号进行随机分组，患者按治疗中心分层。治疗组的分配非盲态。

入组标准

18~70岁，Karnofsky表现状态评分≥70分，组织病理学诊断为未分化或分化、非角化、局部复发的鼻咽癌患者，肿瘤局限于鼻咽腔、鼻咽后或鼻中隔、咽旁浅间隙或蝶窦基壁。

组间处理

第一组（ENPG组）：患者被1:1随机分配接受内镜鼻咽切除术；

第二组（IMRT组）：患者被1:1随机分配接受调强放疗。

使用计算机生成的随机数编号进行随机分组，患者按治疗中心分层。治疗组的分配非盲态。

主要终点事件

3年两组间的OS率。

按意向性分析原则进行疗效分析。在接受了分配治疗的患者中进行安全性分析。该试验已在中国临床试验注册中心进行登记，ChiCTR-TRC-11001573，目前正在进行后续研究。

研究结果及结论

研究结果

2011年9月30日~2017年1月16日，200例入组患者被随机分配接受ENPG（n=100）或IMRT（n=100）。

中位随访56.0个月（IQR 42.0~69.0）时，74例患者死亡[ENPG组29例（29%），IMRT组45例（45%）]。

3年OS率ENPG组为85.8%(95%CI 78.9~92.7)，IMRT组为68.0%(95%CI 58.6~77.4)，HR=0.47，95%CI 0.29~0.76；P=0.0015。

最常见的3级或以上辐射相关的晚期不良事件是咽黏膜炎[ENPG组的99例患者中有5例（5%），IMRT组的101例患者中有26例（26%）]。

ENPG组的99例患者中有5例（5%）和IMRT组的101例患者中有20例（20%）因放射治疗特异性的延期毒性效应而死亡；由于辐射相关毒性的长期性，无法确定是既往放射治疗或本试验放射治疗引起的死亡。

研究结论

ENPG与IMRT相比，可显著改善可切除局部复发鼻咽癌患者的OS率情况。结果显示，尽管目前仍需进行长期安全性和有效性的随访，但ENPG可以作为治疗此类患者的标准治疗方案。

中国医学论坛报王淳编译

200 评论

知情同意书

内镜手术还是调强放疗？可切除局部复发鼻咽癌患者应该怎么选？

热门资讯

关于我们

中国医学论坛报微信矩阵

助力乡村振兴帮扶行动

友情链接