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2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于6月4日至8日在线上举行，作为肿瘤学界规模最大、受众最多的盛会之一，将向各界学者展示最新的前沿研究。今年会议的主题是平等：每一个患者，每一天，每一处。会议期间的所有讨论，都将围绕如何确保所有肿瘤患者受益于最新的肿瘤治疗进展，并获得高质量的肿瘤护理进行。
此次盛会，让全球临床肿瘤学专家再次体验了全球“云端”学术交流。中国医学论坛报社也将紧跟会议节奏，开启“2021ASCO壹生学术节”！携手中国临床肿瘤学会（CSCO）将第壹现场搬上“云端”，通过多种形式展开全过程、全方位的报道，为您带来最新鲜、最全面、最持续的国际肿瘤领域前沿进展和精彩研究点评！
本文整理同济大学附属同济医院梁爱斌教授报道的一项关于新型抗CD20嵌合抗原受体CAR-T细胞疗法治疗CD19 CAR-T治疗失败的复发/难治性（r/r）B细胞非霍奇金淋巴瘤(BNHL)患者的安全性及疗效研究，以期让您更好地实时呈现研究全貌！
新型抗CD20嵌合抗原受体CAR-T细胞疗法治疗CD19 CAR-T治疗失败的复发/难治性（r/r）B细胞非霍奇金淋巴瘤(BNHL)患者的安全性及疗效研究（摘要号：2508)
背景和方法：CD19 CAR-T疗法面临的巨大挑战是CD19靶向表达缺失导致的病情复发。这些病情复发患者预后普遍较差，且有较高的医疗需求尚未被满足。已获批并广泛使用的单克隆抗体疗法证实CD20是BNHL的治疗靶点。C-CAR066是一种针对CD20抗原的新型第二代嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗。前期临床研究表明，与Leu16、利妥昔单抗和抗CD19BBZCAR等源于单链抗体的CAR-T相比，C-CAR066具有更好的抗肿瘤活性。
该研究是一项关于抗CD19 CAR-T治疗失败的r/r BNHL患者接受C-CAR066治疗的安全性和疗效评估的I期临床试验。入组标准是≥18岁的r/r DLBCL、r/r FL或r/r MCL，ECOG＜2的患者。在一个无血清、完全封闭的半自动系统中、按生产质量管理规范（GMP）生产C-CAR066。治疗方案为环磷酰胺+氟达拉滨治疗3天后，单次静脉注射一次C-CAR066。治疗中允许桥接治疗。
结果：截至2021年1月31日，共纳入7例患者（6例DLBCL，1例tFL）。C-CAR066的治疗剂量为2.0*10^6～4.8*10^6 CAR-T细胞/kg，制造成功率为100%。
患者的年龄中位数为51岁（范围41～62岁），42.9%（3/7）为男性。既往治疗方案中位数为5（范围2～6）。1例患者（14.3%）接受了自体干细胞移植（ASCT），1例患者接受了桥接治疗。据ASTCT 2019标准，对细胞因子释放综合征（CRS）和免疫因子细胞相关神经毒性综合征（ICANS）进行分级。
所有7例患者均有CRS症状，大多数（85.7%）为1级或2级。1例患者有4级CRS，经过托珠单抗和皮质醇治疗后恢复。开始出现CRS时间中位数为5天（范围1～9），持续时间中位数为4天（范围2～17）。
没有患者表现出ICANS症状。患者出现≥3级的中性粒细胞减少、贫血、血小板减少和感染的比例分别为57.1%、42.9%、28.6%和14.3%。
随访时间中位数为7.8个月，最佳的总体缓解率为100%，其中71.4%（5/7）达到完全缓解（CR）。缓解时间中位数为1.0个月（范围0.9～2.7）。达到CR时间中位数为2.7个月（范围0.9～2.8）。在截止日期前，3例患者（2例PR，1例CR）出现疾病进展，未达缓解时间中位数。
结论：C-CAR066治疗CD19治疗失败后的r/r BNHL患者具有良好的安全性和疗效。研究结果显示，与抗CD19 CAR-T治疗相比，C-CAR066的作用机制不同，可为抗CD19 CAR-T治疗失败的BNHL患者提供一个治疗方案。
中国医学论坛报 李莉 整理
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