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【2021ASCO】研究速递丨节拍卡培他滨辅助治疗高危局部晚期鼻咽癌的多中心、随机对照、Ⅲ期临床试验

2021-06-04作者：论坛报琪琪资讯

头颈部肿瘤支持护理和治疗的相关问题原创

2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于6月4日至8日在线上举行，作为肿瘤学界规模最大、受众最多的盛会之一，将向各界学者展示最新的前沿研究。今年会议的主题是平等：每一个患者，每一天，每一处。会议期间的所有讨论，都将围绕如何确保所有肿瘤患者受益于最新的肿瘤治疗进展，并获得高质量的肿瘤护理进行。

此次盛会，让全球临床肿瘤学专家再次体验了全球“云端”学术交流。中国医学论坛报社也将紧跟会议节奏，开启“2021ASCO壹生学术节”！携手中国临床肿瘤学会（CSCO）将第壹现场搬上“云端”，通过多种形式展开全过程、全方位的报道，为您带来最新鲜、最全面、最持续的国际肿瘤领域前沿进展和精彩研究点评！

本文将整理入选口头报告的一项关于节拍卡培他滨辅助治疗高危局部晚期鼻咽癌的多中心、随机对照、Ⅲ期临床试验，主要研究者为中山大学肿瘤防治中心袁中玉教授团队，为您实时呈现研究全貌！

节拍卡培他滨辅助治疗高危局部晚期鼻咽癌的多中心、随机对照、Ⅲ期临床试验（摘要号6003）

背景和方法：局部晚期鼻咽癌（NPC）患者在接受标准治疗（同步顺铂放疗、伴或不伴诱导化疗）后，尽管临床缓解率很高，但通常会出现疾病复发。

经明确放化疗后无局部病灶或远处转移的局部晚期鼻咽癌高危患者（Ⅲ～ⅣA期，排除T3-4NO和T3N1），在末次放疗后12～16周内，按1:1随机分配至节拍卡培他滨组（卡培他滨650 mg/㎡，Bid，持续1年）或观察组（标准治疗组）。主要终点为无复发生存（RFS）期。

结果：纳入406例患者，其中节拍卡培他滨组204例、观察组202例。经过中位数为36个月（对应于标准治疗开始计算的43个月）的随访，节拍卡培他滨组3年RFS为85.9%，而标准治疗组为76.5%(HR：0.51[95% CI：0.32～0.81]，P=0.003)。节拍卡培他滨组3级不良事件发生率为17.4%，标准治疗组为5.5%，其中手足综合征是卡培他滨最常见的不良事件(9.0%)。节拍卡培他滨组出现1例4级中性粒细胞减少。两组均未出现与治疗相关的死亡。节拍卡培他滨组未出现与治疗相关的、有临床意义的、健康相关生活质量恶化。

结论：在放化疗的基础上，增加节拍卡培他滨辅助治疗，可显著改善局部晚期鼻咽癌患者的RFS，安全性可控，且不影响生活质量。

中国医学论坛报李莉整理

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