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NEJM:SPRINT试验的最终结果

2021-06-10作者:论坛报沐雨资讯
高血压非原创

SPRINT试验旨在确定收缩压目标低于120mmhg(强化治疗)是否比收缩压目标低于140mmhg(标准治疗)的临床事件发生率更低。以前报道了2015年8月20日试验的主要结果,当时主办方因为强化治疗组的获益而停止干预。

2021年5月,SPRINT研究组再次在 NEJM 上公布了该试验的最终结果。该报告包括2015年10月的可用数据。研究者继续判定潜在的事件,并收集了干预期后的数据。本次报告了2015年8月20日之前发生的所有事件的最新分析,以及2016年7月29日之前的数据分析,包括试验结束后访视的数据。

该研究随机分配9361名心血管疾病高风险但不合并糖尿病或既往卒中的受试者,随机接受强化治疗目标(收缩压<120 mmHg)或标准治疗目标(收缩压<140 mmHg)。主要复合终点为心肌梗死、其他急性冠脉综合征、卒中、急性失代偿性心力衰竭或心血管死亡。主要分析的数据锁定后,判定干预期(2015年8月20日)结束时发生的主要结局事件。我们还分析了截至2016年7月29日的试验后观察随访期的数据。
中位随访时间为3.33年,在试验期间内强化治疗组的主要终点率和全因死亡率明显低于标准治疗组(主要终点率,每年1.77% vs 每年2.40%;HR 0.73;95% CI,0.63~0.86;全因死亡率:1.06% vs 1.41%;HR,0.75;95% CI,0.61-0.92)。在强化治疗组中,低血压、电解质异常、急性肾损伤或衰竭以及晕厥等严重不良事件的发生率明显更高。当把试验期间和试验后的随访数据结合起来(总共3.88年),发现治疗获益和不良事件的模式相似;然而,两组之间心力衰竭的发生率不再存在差异。
最终作者认为,对于心血管风险增加的患者,无论是在接受随机分配的治疗期间还是在试验结束后,目标收缩压低于120mmHg比低于140mmHg的主要心血管不良事件发生率和全因死亡率更低。一些不良事件的发生率在强化治疗组更高。


来源:脑血管病及重症文献解读(译者:杨中华)

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