GLORY-2临床研究：回应未被满足的临床需求
目前，我国肥胖患病率高，体质指数（BMI）超过30 kg/m2的“大体重”群体往往合并更重的心血管代谢疾病负担，是临床上体重管理和代谢综合征防治中需要特别关注的群体。这部分人群在药物治疗方面存在未被满足的临床需求。而GLORY-2的临床研究成果或为其带来新的治疗选择，破解中重度肥胖人群的减重痛点。
此次发表于JAMA的GLORY-2（NCT06164873）研究是一项在中国BMI≥30 kg/m2的肥胖受试者中评估玛仕度肽9 mg联合生活方式干预与安慰剂对比的有效性和安全性的III期临床研究。研究入组了462例受试者（包含16%的2型糖尿病受试者），按2:1的比例随机分配至玛仕度肽9 mg组或安慰剂组，接受60周的双盲治疗。
疗效显著：体重、代谢指标双改善
所有入组受试者的基线平均体重为94.0 kg，平均BMI为34.3 kg/m2。在治疗期内，玛仕度肽9 mg组受试者平均体重持续下降，第60周时仍未达平台。第60周时，玛仕度肽9 mg组受试者平均体重降幅为18.55%，安慰剂组为3.02%；玛仕度肽9 mg组受试者中44.0%实现较基线下降20%及以上的体重降幅，安慰剂组的这一比例为2.6%（P值均小于0.001）。
研究的关键次要终点结果表明，在不合并2型糖尿病的受试者中，第60周时，玛仕度肽9 mg组受试者平均体重降幅达20.08%，安慰剂组为2.81%；玛仕度肽9 mg组受试者中48.7%实现较基线下降20%及以上的体重降幅，安慰剂组的这一比例为3.1%（P值均小于0.001）。
2026年ADA科学会议上以口头报告形式公布
玛仕度肽9 mg是目前唯一采用3步剂量滴定即可在不合并2型糖尿病的肥胖人群中实现上述减重幅度的GLP-1类药物，且体重持续下降，第60周时仍未达平台期，印证了双靶点协同机制的独特减重优势。
此外，玛仕度肽9 mg在腰围、收缩压、甘油三酯、非高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和血尿酸等关键次要终点的改善均显著优于安慰剂，带来多重代谢指标的获益。
安全性、耐受性良好
玛仕度肽9 mg的安全性和耐受性良好，未发现新增安全性信号。最常见的不良反应为胃肠道不良反应，大多为轻度或中度，且呈一过性。玛仕度肽9 mg组和安慰剂组因不良事件提前终止治疗的受试者比例分别为2.9%和0%。
纪立农教授表示， GLORY-2这项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究结果同步登顶ADA大会与JAMA期刊，获得国际学术界的高度认可，为全球肥胖与代谢疾病治疗提供了中国证据。期待玛仕度肽9 mg基于GLORY-2的有效性与安全性证据，为中国中重度肥胖患者带来安全、有效、可及的体重管理解决方案。
会议报道 | 《中国医学论坛报》记者 邢英
点评审校 | 北京大学人民医院 纪立农 教授
