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国内首个HIV暴露前预防用药获批，也是全球第一款HIV预防药！

2020-08-12作者：论坛报小塔资讯

HIV病毒HIV暴露前预防用药PrEP

国家卫健委2019年11月发布的数据显示：截止2019年10月，全国新发HIV感染者共计13.1万例。新发感染者中，性传播成为主要传播途径。除了正确使用安全套，世界卫生组织（WHO）建议向HIV高风险人群提供暴露前预防，以形成一套综合的HIV预防新手段。

2020年8月11日，吉利德科学宣布，舒发泰®（恩曲他滨替诺福韦片，）获得中国国家药品监督管理局批准，适用于同时结合安全的性行为措施，进行暴露前预防（PrEP），以降低成人和青少年（体重至少在35kg以上）通过高风险性行为获得HIV-1的风险，成为中国首个获批用于未感染人群HIV暴露前预防的药物，普及 HIV 阻断药物。

一、何谓PrEP？

PrEP是英文pre-exposure prophylaxis 的缩写，也就是中文的暴露前预防性治疗，指的是未感染HIV但感染风险非常高的人群在暴露于HIV的潜在传染源之前就开始服用抗病毒药物，以降低暴露于HIV时的感染几率。它可以和坚持正确使用安全套、定期检测、风险咨询等预防措施综合使用，让性生活更加安全。

二、舒发泰的有效率是多少？

舒发泰®（又叫特鲁瓦达、Truvada）是美国吉利德科学公司研制的一和用于治疗艾滋病毒感染的药物，它是一种复方制剂，内含恩曲他滨200mg和替诺福韦300mg，2004年上市。

2010年研究人员首次报告称舒发泰可预防HIV感染，这是基于一项为期三年的研究，在使用安全套和和接受咨询指导的情况下，每天服用舒发泰能够让健康的同性恋和双性恋男性感染HIV的风险降低86%。另一项研究发现，对于只有一方感染HIV的异性恋夫妇，舒发泰能够让另一方的感染风险降低75%。

2012年，舒发泰首次被美国食药监局批准用于尚未感染艾滋病毒但已同艾滋病毒患者有性行为的成年人群。

三、工作原理

舒发泰的预防性用药工作原理是——针对还没有感染HIV的人，在发生任何可能会感染HIV的风险活动之前，通过提前服用，在体内维持一定的抗病毒药物浓度，当在高度暴露的环境下，足够的血药浓度屏障可有效阻止HIV颗粒进入细胞及抑制复制，抑制病毒转录/复制，这样病毒进入体内也无法存活，防止感染。

但是，如果长期服用，效果可能会下降，因此必须配合使用安全套，可以大幅降低感染率，舒发泰+安全套，可以帮助人们享受更安全的性生活，是近年来学者推荐的预防HIV感染的一种重要新手段。

四、服用方法

对于经常处于HIV暴露风险中的人，舒发泰是一个不错选择，尤其是以下人士：

①伴侣是HIV感染者，未治疗或治疗但未达到病毒抑制；

②伴侣的感染情况不明（临时性伴）；

③有无套性行为或者不持续使用安全套的情况（包括商业性行为）；

④在过去一段时间内或近期，本人或性伴感染性病，包括淋病、梅毒、软下疳及疱疹等；

⑤有酒后或毒品使用后的性行为史者。

舒发泰只适用于HIV阴性的人士（可做快速检测确认有无HIV感染才开始使用，如果已经存在HIV感染，则不采用PrEP方案，而是采用治疗方案）使用，因此，服药前必须进行HIV检测。

根据现有证据，PrEP对肛交和阴茎阴道性交造成的HIV传播有预防作用，所有有性传播感染风险的人都可以考虑使用PrEP，服用方案有两种：

1、【每日使用】每天口服1片，此时药物在血液中的浓度可达到最大保护作用，此方案适合性活跃人群或性活跃期人士；

2、【事件驱动】在性行为前2～24小时口服2片，服药后24小时及48小时各服一片，每周总剂量不超过7片。此方案价格相对便宜，适合性生活较少的人群。

五、注意事项

根据文献报道，替诺福韦的常见副作用包括：①肾脏毒性；②轻至中度消化道不适，如恶心、呕吐、腹泻等；③代谢如低磷酸盐血症，脂肪分布异常：④可能引起酸中毒和/或肝脂肪变性；而恩曲他滨的常见副作用包括：腹泻、恶心、头痛。禁用于已知对替诺福韦、恩曲他滨或任何一种辅料有过敏反应的患者。

以下几个注意事项请熟记：

1、使用者的HIV-1检测结果必须呈阴性。PrEP只适用于非HIV感染者，使用前要确认过去12周内无急性HIV感染症状。如果在开始PrEP前已经处在HIV急性感染期，那么，有可能对PrEP药物产生耐药；

2、PrEP不能预防其他性病！舒发泰作为一个预防感染艾滋病的补充，而不是完全放弃使用安全套，安全套还能预防梅毒、淋病等性病；

3、服药前须检测“乙肝五项”，乙肝患者慎用。替诺福韦同时也是治疗乙肝的药物，如果乙肝患者，且未进行治疗，间断性地服用舒发泰可能会导致乙肝病毒反弹引起肝损伤；

4、肾功能不全患者（如肌酐清除率小于60ml/min）不建议使用。同时，替诺福韦、恩曲他滨等主要通过肾脏代谢和消除，使用舒发泰期间避免使用非甾体抗炎药（阿司匹林、对乙酰氨基酚、双氯芬酸、布洛芬等）、氨基糖苷类等（卡那霉素、大观霉素、庆大霉素等），避免增加肾损害。

来源：白桦林健康资讯

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