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慎重！利奈唑胺抗结核禁用于这些患者！|进阶技能

2022-04-19作者：论坛报木易资讯

非原创结核病

利奈唑胺（linezolid，Lzd）为噁唑烷酮类抗菌药物，是继磺胺类和喹诺酮类后上市的又一类全新合成抗菌药物，该药以其独特的作用机制、良好的抗菌活性而备受关注。近年的研究结果表明，利奈唑胺具有良好的抗结核分枝杆菌（mycobacterium tuberculosis， MTB）作用，对耐药菌株也显示了强大的抗菌活性，利奈唑胺治疗MDR-TB和XDR-TB也取得了较为满意的临床疗效。

适应证

根据以上的基础和临床研究结果，结合WHO及我国相关指南，利奈唑胺的治疗适应证如下。

1.利福平耐药结核病（Rifampicin resistant tuberculosis ，RR-TB）：体外药物敏感性试验（drug susceptibility test，DST）证实感染的MTB对利福平耐药的结核病，包括利福平单耐药结核病（Rifampicin mono-resistant tuberculosis ， RMR-TB）和利福平多耐药结核病（Rifampicin poly-drugresistant tuberculosis， RPR-TB）。

2、耐多药结核病（MDR-TB）：体外DST证实感染的MTB至少同时对异烟肼和利福平耐药的结核病。

3、广泛耐药结核病（XDR-TB）：体外DST证实感染的MTB对异烟肼和利福平耐药外，同时对任何氟喹诺酮类抗菌药物耐药，以及3种二线注射类药物（卷曲霉素、卡那霉素和阿米卡星）中的至少1种药物耐药的结核病。

4.耐药、重症及难治性结核性脑膜炎：包括RR-TBM、MDR-TBM、XDR-TBM、病原学确诊或临床高度怀疑的重症TBM（明显的意识障碍、持续高热及反复惊厥、顽固性颅高压、脑膜脑炎型、脊髓型）或常规抗结核方案治疗效果不佳的难治性TBM。

禁忌证及相对禁忌证

参照WHO相关指南及利奈唑胺说明书（2013年9月版），利奈唑胺的禁忌证及相对禁忌证如下。

1.禁忌证：（1）对利奈唑胺或本品含有的其他成分过敏者；（2）正在使用任何能抑制单胺氧化酶A或B的药物(如苯乙肼、异卡波肼)的患者，或2周内曾经使用过这类药物的患者。

2.相对禁忌证：考虑到利奈唑胺的常见不良反应，下列情况属于相对禁忌证，需谨慎使用：（1）利奈唑胺有引起骨髓抑制的风险，如果有潜在的骨髓抑制性病变，如造血系统疾病、肿瘤化疗后，或明显的白细胞和血小板减少，或中重度贫血；（2）利奈唑胺可引起视神经炎，患者如果存在视力损害、视物模糊、视野缺损等情况，需经眼科专家评估后方可使用；（3）利奈唑胺尚未在妊娠女性中进行充分的、严格对照的临床研究，只有潜在的益处超过对胎儿的潜在风险时，才考虑在妊娠女性中应用；利奈唑胺及其代谢产物可分泌至哺乳期大鼠的乳汁中，乳汁中的药物浓度与母体的血药浓度相似，利奈唑胺是否分泌至人类的乳汁中尚不明确，因此，利奈唑胺应慎用于哺乳期妇女；（4）利奈唑胺有引起血压升高的风险，高血压未控制的患者慎用，若需使用必须进行血压监测；（5）利奈唑胺尚未用于嗜铬细胞瘤、类癌综合征和未经治疗的甲状腺功能亢进的患者，因此，这些患者需慎用；（6）利奈唑胺有引起惊厥的报道，有癫痫发作病史的患者需慎用。

不良反应

利奈唑胺常见不良反应有：胃肠道反应（恶心、呕吐、腹泻）、骨髓抑制（血小板减少、贫血、白细胞减少）及周围神经炎和视神经炎。骨髓抑制较严重，甚至威胁生命，减少剂量或停药后可逆。周围神经炎和视神经炎在减少剂量或停药后恢复慢。少见的不良反应有：前庭功能毒性（耳鸣、眩晕）、抑郁、乳酸性酸中毒、腹泻、头痛、口腔念珠菌病、阴道念珠菌病、味觉改变、肝功能异常（包括谷丙转氨酶、谷草转氨酶、碱性磷酸酶及总胆红素升高等）、肾功能损害及5-羟色胺综合征等。

来源：中华结核和呼吸杂志, 2018,41(1) : 14-19.

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