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应用丙酚替诺福韦替换阿德福韦酯或替诺福韦二吡呋酯的疗效和安全性如何？| 研究速递

2021-03-22作者：论坛报小塔资讯

乙型肝炎非原创

阿德福韦酯（ADV）或替诺福韦二吡呋酯（TDF）均有肾小管毒性，长期治疗后可能导致肾小管功能障碍。丙酚替诺福韦（TAF）是TDF的换代产品，保持了TDF的抗病毒活性而肾毒性明显降低。但TAF上市时间较晚，长期服用ADV和TDF的患者换用TAF后的疗效和安全性问题一直被临床关注。

最近，Sano等发表了一项回顾性的研究，总结了33例长期服用核苷(酸)类药物（如ADV或TDF）治疗的患者换用TAF后的疗效和安全性。33例患者的年龄为（61.5±8.7）岁，核苷(酸)类药物治疗时间为（11.2±6.3）年。21例（64%）有ADV治疗史，24例（73%）有TDF治疗史；ADV治疗的总疗程为（9.8±3.0）年，TDF治疗的总疗程为（2.0±0.8）年。根据这些患者核苷(酸)类药物治疗史，研究者将患者分为长疗程组[疗程（16.1±2.4）年]和短疗程组[疗程（4.6±2.7）年]，长疗程组和短疗程组ADV的治疗时间分别为（10.5±2.1）年和（3.3±0.4）年。随访时间为6个月，观察这些患者改用TAF后的抗病毒疗效和安全性。由于这些患者均不是因耐药或应答不佳而改变治疗方案的，所有患者HBV DNA在换用TAF后仍保持阴性，换药后HBeAg阴转/血清转换率未见明显升高，但6个月后HBsAg显著下降，从基线时的（1126±1724）IU/ml降至（1001±1591）IU/ml，差异有统计学意义（P<0.0001）。ALT和AST改变不明显（因为这些患者基线时均正常），但碱性磷酸酶（ALP）和骨源性碱性磷酸酶（BAP）水平明显改善，ALP从基线时的（320±126）U/L下降至（283±124）U/L，P=0.028；BAP从基线时的（19.7±9.0）µg/L下降至（17.7±8.0）µg/L，P=0.0006。说明换用TAF后，骨毒性明显降低。由于这项研究随访时间仅6个月，血清肌酐、血磷和估算肾小球滤过率的改变不明显，但尿β2-微球蛋白/肌酐比值明显降低，从基线的（5224±17471）µg/(g·Cre)下降至（3547±14652）µg/(g·Cre)，P=0.002。说明肾小管功能有所改善。

比较核苷(酸)类药物治疗的长疗程组（n=19）和短疗程组（n=14）的HBsAg、碱性磷酸酶、骨源性碱性磷酸酶和尿β2-微球蛋白/肌酐比值下降的幅度，仅短疗程组HBsAg水平下降幅度大于长疗程组（P=0.0432），2组患者的碱性磷酸酶、骨源性碱性磷酸酶和尿β2-微球蛋白/肌酐比值下降的幅度均无统计学意义（图）。

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图长疗程组和短疗程组几项指标的下降幅度比较

这项研究说明，既往服用ADV或TDF治疗的患者换用TAF可明显降低HBsAg水平，且改善了肾功能，减轻了骨毒性。但是，这项研究病例数较少，观察时间太短（仅6个月），且没有说明入组患者中有多少已经表现出ADV或TDF相关毒性和骨毒性，这些患者换用TAF后的情况，尚需更多相关研究填补空白。

作者：北京地坛医院蔡晧东

文章首发自药物不良反应ADR公众号

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