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何志嵩教授：跟随《CSCO前列腺癌指南（2022版）》更新工作，看CRPC定义变迁史

2022-02-24作者：李稳资讯

消化系统肿瘤非原创

何志嵩

北京大学第一医院

基于中国国情及患者群体特点，在既往的《CSCO前列腺癌诊疗指南》中，PSA进展设定的数值与PCWG2推荐标准一致，仍高于PCWG3推荐的数值。而在今年更新的2022版“指南”中，已经同步PCWG3标准，将这阈值进一步下调为1 ng/ml。从数据上看，虽然只是从“2”到“1”的改变，但是这背后的原因、对临床工作带来的变化、对患者带来的影响却是巨大的。

同样是CRPC患者，未出现影像学进展的群体定义为非转移性CRPC（nmCRPC），出现影像学进展的群体定义为转移性CRPC（mCRPC）。有研究表明，如以2ng/ml为PSA进展的标准，已有相当一部分nmCRPC发生了远处转移，进展为mCRPC，患者每年疾病进展风险也由34%上升为74%，每年全因死亡风险由16%激增至56%。为了让更多患者在及早在nmCRPC阶段得到诊断并接受相应的治疗，减少mCRPC患者的比例，此次PSA进展阈值的下调，对临床早筛早诊早治以及改善患者预后都至关重要。

PSA进展对于每个前列腺癌患者而言都是一把“达摩克利斯之剑”，此次PSA进展阈值的降低，除优化了临床治疗决策，对患者由于频繁的PSA监测引起的焦虑抑郁情绪也有显著的积极影响。

大约1/3的nmCRPC患者单独使用 ADT 后两年内即发生转移，进展为mCRPC阶段。研究表明，90%的mCRPC患者会发生骨转移，5年生存率仅为3% 。因此，在nmCRPC阶段及时采取有效治疗措施，对延缓肿瘤进展、改善整体预后十分关键。如前所说，nmCRPC临床关注度较低，真实世界临床中确诊患者数量远低于实际患者数量，很多患者错失了早期干预机会，错过了最佳治疗时间窗。因此，建立有效的、规范化的随访体系，对于nmCRPC群体的早检早治至关重要。

在今年的2022 ASCO-GU上，达罗他胺携大型III期ARAMIS研究事后分析结果引发关注。此次事后分析的初衷是基于nmCRPC患病人群特点：年龄偏高、合并症多、伴随用药多，比如，在ARAMIS研究中达罗他胺治疗组伴随用药比例已达到98.7%。所以，此次分析结果的披露，也为临床治疗带来了极具价值的参考。

在1509例入组患者中（达罗他胺组955例，安慰剂组554例），患者的中位合并症数量为6种、中位伴随用药数量为10种，其中达罗他胺组，分别有42.4%和48.6%的患者合并症＞6种，伴随用药数量＞10种。而无论是在≤6种或＞6种合并症及≤10种或＞10种伴随用药的患者亚组中，达罗他胺组较安慰剂组相比均能显著延长患者OS。另外，在伴有代谢疾病、心血管疾病和其他合并症的患者中，达罗他胺组OS获益优势保持一致。不良反应方面，达罗他胺组与安慰剂组相比，不良事件发生率相似。

如同PSA不再是判定疾病进展的唯一指标，OS也不再是患者治疗的唯一诉求。展望CRPC群体未来的治疗格局，提高生存质量、减轻药物副作用、简化合并用药管理等等也将成为医患双方的响亮呼声。在这呼声中，达罗他胺以多面手的角色屹然挺立。期待达罗他胺进一步引领nmCRPC领域治疗标准，持续守护nmCRPC群体患者，让他们“活得长”，也能“活得好”！

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