壹生资讯-超重或肥胖患者抗肿瘤药物治疗时，剂量要如何计算？

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2021-06-23作者：论坛报琪琪资讯

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前言

大多数抗肿瘤药物治疗都是按照体表面积大小计算剂量，这就给体量大的患者的药代动力学数据带来了一个尚未解决的问题。还没有一个与遍布世界的肥胖患者这一人群相匹配的药物剂量的改进方法和策略。

体重或体表面积（BSA）的方法可能不能完全反映出正遭受肌肉减少的癌症患者的复杂的人体测量特征。同样，对于大多数化疗药物以及新的靶向药物和免疫治疗，缺乏肥胖患者的药代动力学数据。

因此，尽管现有的研究结果指出了剂量强度在癌症治疗中的作用，并支持全量给药，但在临床实践中经常出现经验剂量上限以避免毒性。

因此，意大利肿瘤学协会（AIOM）、糖尿病医学协会（AMD）、意大利内分泌学会（SIE）和意大利药理学会（SIF）提供了一个关于肥胖患者恰当的细胞毒性化疗和新的生物癌症药物剂量的共识。

#01

BSA是细胞毒化疗给药的最佳方法吗？

BSA给药目前是临床上最受认可的化疗药物给药方法。

尽管BSA公式没有考虑患者的性别和身体成分，忽略了癌症患者的复杂性，如与肌肉减少相关的脂肪增加，但替代给药的一些精确方法如分析人体成分的人体测量，目前仅限于临床研究。

#02

肥胖患者是否需要调整细胞毒化疗药物的剂量？

到目前为止，还没有证据表明完全基于体重的化疗药物剂量会增加肥胖患者的毒性，但却有显著的证据表明剂量强度（DI）对临床结果的作用。

因此，专家小组建议，在没有其他与肥胖相关的并发症的情况下，避免经验用药，降低化疗药物的剂量。

但在接受剂量密集方案的患者中，应考虑更仔细的临床监测。

#03

肥胖患者是否需要调整靶向治疗和免疫检查点抑制剂（ICIs）的剂量？

因靶向分子治疗中相互矛盾的数据（即使在同一类中），目前尚无法给予一个明确的推荐：在大多数病例中，需要对个体治疗药物进行监测，以获得最佳的治疗指导。

单克隆抗体有一个宽泛的治疗窗口，身体大小对暴露变异贡献不大。

高体重增加了ICIs清除率，但没有临床相关效应。因此，对于符合ICIs条件的超重或肥胖患者，不建议剂量变化。

抗体-药物偶联药（ADCs）的独特特性表明，需要对正在接受这些药物治疗的肥胖患者进行仔细的监测，但目前还无法获得更具体的建议。

#04

肥胖患者用单克隆抗体的最佳安排是什么？

迄今为止，大多数经批准的单克隆抗体都是按体重（mg/kg或体表面积）给药，而只有选定的药物被批准用于固定剂量。

体重对分布容积（Vd）和清除率（Cl）有显著影响的分子，使用固定剂量法的患者间变异性小于基于体重的剂量法。

然而，对于体重较重的患者，不能排除抗PD-1和抗PD-L1暴露减少的风险。

因此，需要进行药代动力学（PK）/药效动力学（PD）和剂量反应临床分析，以支持更广泛地使用固定剂量的单克隆抗体，从而减少用药错误和医疗费用。

#05

肥胖与超重定义

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来源：肿瘤信息

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