壹生资讯-【2021ASCO】研究速递丨sysucc002研究：曲妥珠单抗联合内分泌治疗或化疗用于激素受体阳性和HER2 阳性的转移性乳腺癌一线治疗的随机临床试验

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【2021ASCO】研究速递丨sysucc002研究：曲妥珠单抗联合内分泌治疗或化疗用于激素受体阳性和HER2 阳性的转移性乳腺癌一线治疗的随机临床试验

2021-06-07作者：论坛报琪琪资讯

乳腺癌支持护理和治疗的相关问题原创

2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会6月4日至8日在线上举行，作为肿瘤学界规模最大、受众最多的盛会之一，将向各界学者展示最新的前沿研究。今年会议的主题是平等：每一个患者，每一天，每一处。会议期间的所有讨论，都围绕如何确保所有肿瘤患者受益于最新的肿瘤治疗进展，并获得高质量的肿瘤护理进行。

此次盛会，让全球临床肿瘤学专家再次体验了全球“云端”学术交流。中国医学论坛报社也将紧跟会议节奏，开启“2021ASCO壹生学术节”！携手中国临床肿瘤学会（CSCO）将第壹现场搬上“云端”，通过多种形式展开全过程、全方位的报道，为您带来最新鲜、最全面、最持续的国际肿瘤领域前沿进展和精彩研究点评！

本文将一项由中山大学肿瘤防治中心袁中玉教授提交的关于曲妥珠单抗联合内分泌治疗或化疗用于激素受体阳性和HER2 阳性的转移性乳腺癌一线治疗的随机临床试验（sysucc002研究）的主要内容进行整理，为您实时呈现研究全貌！

sysucc002研究：曲妥珠单抗联合内分泌治疗或化疗用于激素受体阳性和HER2 阳性的转移性乳腺癌一线治疗的随机临床试验

（摘要号：1003）

背景和方法：对于激素受体（HR）阳性和HER2 阳性的转移性乳腺癌，尚无证据表明首选一线方案是抗 HER2 联合内分泌治疗还是抗 HER2 联合化疗。

该研究旨在确定曲妥珠单抗联合内分泌治疗是否与曲妥珠单抗联合化疗一样有效且毒性作用降低。

2013年9月16日～2019年12月28日，来自中国9家医院、共392例经组织学确认为HR阳性和HER2阳性的晚期乳腺癌患者按1:1随机分配至接受曲妥珠单抗联合化疗组（CT组，196例）或内分泌治疗组（ET组，196例）。主要研究终点为无进展生存（PFS）率，风险比（HR）的非劣效性上限为1.35。

结果：392例患者被随机分配接受曲妥珠单抗联合内分泌治疗（n=196）或曲妥珠单抗联合化疗（n=196）。在意向治疗（ITT）人群中，CT组中位PFS期为14.8个月（95%CI 12.8~16.8个月），ET组中位PFS期为19.2个月（95%CI 16.7~21.7期），HR= 0.88（95%CI 0.71~1.09；P<0.0001）。

与ET组相比，CT组的毒性反应发生率明显更高，包括：白细胞减少症[98（50%）：13（6.6%）]，恶心[93（47%）：24（12%）]，疲劳[47（24%）：31（16%）]，呕吐[45（23%）：12（6%）]，头痛[65（33%）：24（12%）]和脱发[125（64%）：8（4%）]。无治疗相关性死亡病例。

结论：曲妥珠单抗联合内分泌治疗的疗效对激素受体阳性和HER2阳性（双阳性）的转移性乳腺癌患者不劣于曲妥珠单抗联合化疗，且毒性降低。曲妥珠单抗联合内分泌治疗更方便，且治疗耐受性更好。

中国医学论坛报李莉整理

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