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JAMA 2020年8月原始研究第三期汇总

2020-08-30作者:论坛报木易资讯
科研

【1】恢复期血浆治疗并不能改善重症/危重COVID-19患者的临床结局

doi:10.1001/jama.2020.10044

 

为了评估恢复期血浆治疗COVID-19患者的疗效和不良反应, 2020年2月14日至4月1日,研究组在武汉的7个医疗中心进行了一项开放标签、多中心、随机临床试验,招募了103名实验室确诊的COVID-19重症或危重患者。根据疾病严重程度,52例患者接受恢复期血浆+标准治疗,51例患者仅接受标准治疗。


最终101例(98.1%)患者完成了试验。恢复期血浆组中有51.9%的患者在28天内发生临床改善,对照组为43.1%,风险比为1.40。恢复期血浆组的重症患者中有91.3%发生主要结局,对照组为68.2%,风险比为2.15;恢复期血浆组的危重症患者中有20.7%发生主要结局,对照组为24.1%。恢复期血浆组的28天死亡率为15.7%,对照组为24.0%,差异不显著;第28天的出院率为51.0%,对照组为36.0%,差异不显著。恢复期血浆组中有87.2%的患者在72小时内病毒PCR转阴,显著高于对照组(37.5%)。


恢复期血浆组中有两名患者在输血后数小时内经历了不良事件,并在支持治疗下得到改善。总之,在重症或危重COVID-19患者中,与单独的标准治疗相比,标准治疗联合恢复期血浆疗法在28天内并不能显著提高临床改善率。

 

【2】长期补充维生素D3并不能降低抑郁症或临床相关抑郁症状的风险

doi:10.1001/jama.2020.10224

 

25-羟基维生素D水平较低与之后生活中抑郁风险较高有关,但长期、大剂量的大规模试验很少。


为了评估补充维生素D3对晚年抑郁症风险和情绪评分的影响,研究组在美国一项针对25871名成年人的心血管疾病和癌症预防的随机临床试验中进行了一项辅助试验。


2011年11月至2014年3月,招募了18353名50岁及以上的参与者,其中16657名有发生抑郁症的风险,1696名有抑郁症复发的风险(既往有抑郁史,但过去两年内无治疗)。将其随机分组,其中9181名每日口服维生素D3,9172名服用相匹配的安慰剂。


18353名参与者的平均年龄为67.5岁,女性占49.2%,中位治疗5.3年后,有90.5%的参与者完成了试验。维生素D3组中有609例发生抑郁症或临床相关抑郁症状事件,发生率为每1000人年12.9例,安慰剂中有625例,发生率为每1000人年13.3例,两组间抑郁症发生率或复发率均无显著差异。两组间情绪评分随时间的变化无明显差异;8项患者健康问卷抑郁量表(PHQ-8)得分均未改善。


总之,对于在基线检查时没有临床相关抑郁症状的50岁及以上的成年人中,维生素D3治疗与安慰剂相比,在中位5.3年的随访中,抑郁症或临床相关抑郁症状的发生率和复发率,以及情绪评分的变化,均未显著改善。

 

【3】诊断编码校正后重症医院和非重症医院的短期死亡率相差不大

doi:10.1001/jama.2020.9935

 

在考虑诊断编码的差异后,为了评估CAH和非CAH之间风险校正后死亡率的系列差异,2007-2017年,研究组针对因肺炎、心力衰竭、慢性阻塞性肺疾病、心律不齐、尿路感染、败血病和中风而被美国CAH和非CAH收治的农村医疗保险付费服务受益人进行了一项系列横断面研究。


2850194名受益人的平均年龄为76.3岁,55.5%为女性,共有4094720次住院(17%为CAH)。与非CAH相比,CAH患者年龄较大(中位年龄分别为80.1岁和76.8岁),且女性占比更高(分别为58%和55%)。2010年,校正后的CAH平均出院诊断数为7.52,显著低于非CAH(8.53)。2011年,在编码诊断中,CAH平均出院诊断数为9.27,显著低于非CAH(12.27),且组间差异明显增大。


2007年,CAH组经有分级条件类别(HCC)的模型校正后的死亡率为13.52%,显著高于非CAH组(11.44%);2017年分别增长至15.97%和12.46%,差异依然显著。除2007年和2010年之外,CAH组和非CAH组在没有HCC的模型校正后的死亡率在所有年份均无显著差异。


总之,对于2007-2017年住院的农村医疗保险受益人而言,CAH提交的医院诊断代码明显少于非CAH,且在大多数年份中,根据既往病情进行校正但未进行院内合并症措施校正的短期死亡率没有显著差异。该结果表明,考虑到医院合并症的不同编码方式,CAH的短期死亡率可能与非CAH相差不大。


来源:MedSci梅斯

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