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数据驱动与医防融合:基于RSV单抗筑牢生命早期防线

2026-07-02作者:CMT-CC资讯

引言

呼吸道合胞病毒(RSV)是引起婴幼儿、老年人和免疫功能低下人群呼吸道感染的主要病毒,主要通过呼吸道飞沫和直接接触传播(鼻咽黏膜等)。除了散发感染,也会引发在特定场所和人群中的暴发性流行。面对这一全球性的公共卫生挑战,构建科学防御体系至关重要。


一、RSV临床负担


RSV是导致全球范围内婴幼儿急性下呼吸道感染(如毛细支气管炎和肺炎)的首要病毒病原体[1]。几乎所有儿童在2岁前都会至少感染一次RSV[2]


研究表明,RSV是导致1岁以下婴儿下呼吸道感染住院的首要原因[3]。RSV在婴儿体内不仅复制的时间更长,载量更高,而且极易向下呼吸道蔓延,引发毛细支气管炎或肺炎,甚至导致呼吸衰竭等严重并发症[4]


二、RSV暴发风险


RSV可在多种脆弱场所引发暴发,包括新生儿重症监护病房、新生儿病房、血液科/肿瘤病房、医院、月子中心、社区、学校、幼儿园和长期照护机构等。


一项系统综述与Meta分析指出,最常见的暴发场景是新生儿重症监护病房(30.49%)、血液科/肿瘤中心(24.39%)和新生儿病房(15.85%)[5]。我国北方城市某月子中心一起由RSV引起的重症新生儿肺炎疫情,导致16例新生儿住院,7例出现呼吸衰竭,其中1例表现为重症合并呼吸和心力衰竭[6]。说明在婴幼儿密集、接触频繁、免疫脆弱的环境中,RSV具有较强的暴发潜力。


三、婴儿RSV预防策略


除了基础防护,医学干预手段的进步为RSV预防提供了更可靠的保障,其中长效单克隆抗体的应用是重要突破。新一代长效单克隆抗体具有防护周期长、给药便捷等优势,能为婴儿提供贯穿典型流行季的持续保护,是RSV预防的核心医学干预手段[7]。对于出生时或出生后即将进入RSV感染季的新生儿和婴儿,医生可能建议注射长效单克隆抗体,预防RSV导致的下呼吸道感染和住院。


建立婴儿RSV预防体系


政策支撑框架

湖北省2024年10月下发了《湖北省呼吸道合胞病毒单克隆抗体使用管理试点方案》,涵盖采购、储运、使用、信息管理与不良反应监测的全流程管理,并在多个医疗机构开展RSV单抗使用试点工作。2026年3月参照湖北省非免疫规划疫苗接种管理要求,将RSV单抗接种工作纳入常态化管理。


循证医学基础

国内首个RSV单抗(尼塞韦单抗)于2023年12月获国家药监局批准,目前已在湖北省连续开展两个流行季的免疫接种。在模拟真实世界使用场景的IIIb期研究[8]中,与无干预措施相比,尼塞韦单抗预防婴幼儿整个流行季因RSV下呼吸道感染住院的有效性高达83.2%,且在注射后180天内仍能维持82.7%的保护效力。基于北京市人群的回顾性队列研究[9],尼塞韦单抗预防RSV下呼吸道感染住院的保护效果达83.3%,为我国提供了首个尼塞韦单抗本土真实世界保护效果证据。2026流感国际会议壁报展示的一项基于人群的回顾性队列研究初步发现[10],武汉地区尼塞韦单抗注射后180天,预防RSV下呼吸道感染住院的保护效果达87.2%。国内外真实世界研究结果相符,充分证明其在广泛人群中的可靠预防效果。


构建多学科协作的临床路径

结合辖区居民接种需求,在2026-2027年RSV流行季来临前,我院儿童保健科将开展RSV单抗接种工作,提升辖区婴儿RSV免疫防控水平。


临床评估与推荐 — 临床科室在围产期、儿童保健及门诊随访中,针对即将进入或已处于RSV流行季的婴儿,及RSV流行季外的高危婴儿(结合胎龄、月龄、基础疾病等因素风险评估),识别预防接种适宜人群,提供RSV单抗预防方案。


规范化接种实施 — 儿童保健科预防接种门诊实施RSV单抗接种,严格执行接种前健康评估、禁忌症筛查、接种操作规范、接种后留观等标准流程,配备应急处置预案和专业培训的医护团队。


信息化全程管理 — 接种信息实时录入医院HIS系统和疾控信息管理平台,建立电子化接种档案,实现接种记录标准化管理和跨平台数据共享,确保信息可追溯。


专家简介
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蔡鳄 主治医师

湖北省英山县妇幼保健院

儿童保健科主任

湖北省儿科医疗联盟第一届新生儿专科联盟委员

黄冈市医学会第六届儿科分会委员


参考文献

1.Vakrilova L, Nikolova SH, Slavov S, et al. An outbreak of RSV infections in a neonatology clinic during the RSV-season. BMC Pediatr. 2021 Dec 11;21(1):567.

2.Esposito S, Abu Raya B, Baraldi E, et al. RSV Prevention in All Infants: Which Is the Most Preferable Strategy? Front Immunol. 2022 Apr 28;13:880368.

3. Feng Q, Wang J, Wang X, et al. Clinical epidemiological characteristics of hospitalized pediatric viral community-acquired pneumonia in China. J Infect. 2025 Mar;90(3):106450.

4.Brint ME, Hughes JM, Shah A, et al. Prolonged viral replication and longitudinal viral dynamic differences among respiratory syncytial virus infected infants. Pediatr Res. 2017 Nov;82(5):872-880.

5.Duan Q, Pan J, Zheng L, et al. Global outbreaks of respiratory syncytial virus infections from 1960 to 2025: a systematic review and meta-analysis. EClinicalMedicine. 2025 Jul 10;86:103352.

6.Wang B ,Song JJ ,Song JH ,et al. An outbreak of severe neonatal pneumonia caused by human respiratory syncytial virus BA9 in a postpartum care centre in Shenyang, China. Microbiol Spectr, 2022,10(4):e0097422.

7.WHO position paper on immunization to protect infants against respiratory syncytial virus disease, May 2025

8.Munro APS, Drysdale SB, Cathie K, et al. 180-day efficacy of nirsevimab against hospitalisation for respiratory syncytial virus lower respiratory tract infections in infants (HARMONIE): a randomised, controlled, phase 3b trial. Lancet Child Adolesc Health. 2025 Jun;9(6):404-412.

9.Li J, Suo L, Wei L, et al. Real-world effectiveness of nirsevimab against RSV hospitalisation in infants during a season with low coverage and delayed circulation in Beijing, China: a population-based retrospective cohort study. Lancet Reg Health West Pac. 2026 Apr 17;69:101861. 

10.Siquan Wang, Manman Wang, Li Cai, et al. Early evidence of nirsevimab protection against respiratory syncytial virus-associated hospitalization in infants during the 2024/25 season in Wuhan, China: Preliminary findings from a population-based retrospective cohort study [Poster presentation]. 2026 World Influenza Conference; June 26-28, 2026; Chengdu, China.


MAT-CN-2603645–1.0–07/2026


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