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世界卫生组织17日宣布停止其“团结试验”项目中羟氯喹分支试验,理由是该药物未能降低新冠患者的病亡率。
世卫组织免疫、疫苗和生物制品部门官员雷斯特雷波当天在例行记者会上表示,基于对已公布证据的分析和审查,试验执行小组经过深思熟虑后决定,停止“团结试验”项目中羟氯喹分支试验。
雷斯特雷波说,来自“团结试验”项目的内部证据以及其他外部证据表明,与针对新冠患者的标准治疗相比,羟氯喹并不会降低患者的病亡率。
她强调,停止羟氯喹分支试验并不构成世卫组织的政策,也不是世卫组织的政策建议。“这是我们正在为新冠患者进行的‘团结试验’所做的工作……世卫组织在制订指导方针方面有不同的程序。”
世卫组织当天发表声明说,“团结试验”中的研究人员将不再随机分配患者到羟氯喹分支,已经开始服用羟氯喹但在试验中尚未完成疗程的患者,可在监督医师指导下完成疗程或停止服用。
世卫组织“团结试验”项目旨在比较几种不同药物或药物组合治疗新冠肺炎的安全性和有效性,以尽快找到有效治疗方法。
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世卫组织正式启动了一项前所未有的全球性临床试验——“团结试验”,旨在比较几种不同药物或药物组合治疗新冠肺炎的安全性和有效性,以尽快找到有效治疗方法。
这是一项全球性、多臂、随机对照的适应性设计临床试验:它包含一个对照组和4个治疗组。对照组患者接受所在国家目前的标准护理,其它4个治疗组在标准护理之外,聚焦四种被认为“最有希望”的疗法:仍在试验阶段的抗病毒药物瑞德西韦、治疗疟疾的老药氯喹和羟氯喹、抗艾滋药物组合克力芝(利托那韦/洛匹那韦)以及克力芝和干扰素β的组合。
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发表在《柳叶刀》杂志上的一项观察性研究发现,在来自多个国家的10万名随机接受羟氯喹治疗的患者中,在单独使用或与大环内酯类(药物)一起使用时,患者死亡率较高,且不规则心跳频率有所增加。
5月25日
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综合整理自新华社 央视新闻 第一财经
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