200
评论
查看更多
密码过期或已经不安全，请修改密码
修改密码
壹生身份认证协议书
同意
拒绝
同意
拒绝
同意
不同意并跳过
2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将采用线上会议的模式，如期将于美国东部时间5月29日~5月31日召开。全世界的临床肿瘤学专家，也有了全球“云端”学术交流的新体验。中国医学论坛报社也将紧跟会议节奏，开启“2020ASCO壹生学术节”！携手中国临床肿瘤学会（CSCO）将第壹现场搬上“云端”，通过多种形式展开全过程、全方位的报道，为您带来最新鲜、最全面、最持续的国际肿瘤领域前沿进展和最精彩的研究点评！
本文将整理一项雷莫芦单抗联合FLOT方案与单纯FLOT方案治疗可切除的食管胃腺癌的研究，为您实时呈现研究全貌！
研究标题：围术期雷莫芦单抗联合FLOT方案与单纯FLOT方案治疗可切除的食管胃腺癌的研究（RAMSES/FLOT7）：来自德国AIO和意大利GOIM的一项多中心、随机、Ⅱ/Ⅲ期临床试验的Ⅱ期研究部分
摘要号：4501
背景：围术期FLOT方案已经是可切除的食管胃腺癌的标准治疗方法（SOC），但患者的预后仍然很差。本试验旨在评价血管内皮生长因子受体2（VEGF-R2）抑制剂雷莫芦单抗（RAM）联合FLOT方案治疗可切除的食管胃腺癌患者。
方法：这是一项前瞻性、国际性、随机性、研究者主导的Ⅱ/Ⅲ期临床试验。纳入的患者是可切除、HER2阴性的胃和胃食管交界处（GEJ）腺癌（肿瘤分期为cT2及更高，或cN阳性）。患者被随机分入两组：A组（FLOT组）：仅接受4个周期的术前和术后FLOT方案（多西他赛50mg/m2，奥沙利铂85mg/m2，亚叶酸钙200mg/m2，5-氟尿嘧啶2600mg/m2，每2周为1周期）；B组（FLOT-RAM组）：在A组基础上加用RAM8mg/kg，每2周为1周期，进行16个周期的RAM。Ⅱ期临床试验的（预期）重要研究终点是按Becker标准进行中心评估的主要病理学缓解率（包括完全缓解和近似完全缓解），R0切除率和安全性。由于安全性原因，研究期间排除了1型GEJ肿瘤和需要接受经胸食管切除术的患者。
结果：本研究共纳入了180例患者并随机分组。两组患者的基线特征相似：男性占73%，中位年龄60岁，肿瘤分期cT3/T4占83%，cN阳性占78%，GEJ肿瘤占54%，印戒细胞癌占40%。然而，FLOT-RAM组内病情严重的患者更多，例如肿瘤分期T4（FLOT-RAM组9%，FLOT组4%），SiewertⅠ型肿瘤（FLOT-RAM组18%，FLOT组13%），ECOG评分为1（FLOT-RAM组34%，FLOT组20%），伴随其他合并症（FLOT-RAM组87%，FLOT组79%）。FLOT组内91%的患者和FLOT-RAM组内92%的患者接受了完整的4个周期的围术期治疗。FLOT组和FLOT-RAM组患者的全部区域的R0切除率分别达到了83%和97%（p=0.0049）。两组患者的主要病理学缓解率相似（FLOT组30%，FLOT-RAM组27%）。FLOT组和FLOT-RAM组患者的手术并发症发生率分别是37%和44%。包含1型GEJ肿瘤患者时，FLOT组和FLOT-RAM组的死亡率分别是2.5%和5.9%；排除掉1型GEJ肿瘤患者后，修正后两组的死亡率都降到了2.9%。3级或更高级不良事件在FLOT-RAM组中稍多（FLOT组78%，FLOT-RAM组89%）。
结论：在这项Ⅱ期临床试验中，雷莫芦单抗联合围术期FLOT方案能够显著提高R0切除率，但对病理学缓解率没有影响，主要的原因可能是大部分患者继续接受了手术治疗。不考虑1型GEJ肿瘤患者时，FLOT联合RAM疗法是安全的。
编辑丨中国医学论坛报 佑明
查看更多
中国医学论坛报
壹生
今日肿瘤
今日循环
今日糖尿病
今日口腔
全科周刊
脱贫地区农副产品网络销售平台
京公网安备 11010202008182号
| 互联网新闻信息服务许可证编号：10120190017