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多药横向对比！治疗转移性三阴性乳腺癌的效果究竟谁更好？

2021-05-08作者：cmt佳玲资讯

乳腺癌原创

转移性三阴性乳腺癌患者的预后较差。sacituzumab govitecan是一种抗体-偶联药物（ADC），由针对人类滋养细胞表面抗原2（Trop-2）的抗体组成，该抗原在大多数乳腺癌中表达，通过专有的可水解连接剂与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂（SN-38）结合。4月22日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发布了一项随机Ⅲ期研究，评估了该药品与单药化疗的疗效。

研究详情

在这项随机的Ⅲ期试验中，研究者对复发或难治的转移性三阴性乳腺癌患者的sacituzumab govitecan与单药化疗（艾日布林, 长春瑞滨, 卡培他滨, 或吉西他滨）进行了评估。

主要研究终点是无脑转移的患者的PFS期。

入组患者共468例，均为无脑转移的复发或难治的转移性三阴性乳腺癌患者。中位年龄为54岁；所有患者以前都使用过紫杉醇类（taxanes）药物。

所有患者被随机分配接受sacituzumab govitecan（A组：235例患者）或化学疗法（B组：233例患者）。

研究结果及结论

研究结果

接受sacituzumab govitecan治疗的中位PFS期为5.6个月（95% CI 4.3~6.3个月），接受化疗的中位PFS期为1.7个月（95%CI 1.5~2.6个月），疾病进展（PD）或死亡的风险比（HR）为0.41，（95%CI 0.32~0.52，P＜0.001）。

使用sacituzumab govitecan的中位OS期为12.1个月（95%CI 10.7~14.0个月），使用化疗的中位OS期为6.7个月（95%CI 5.8~7.7个月），死亡HR为0.48（95%CI 0.38~0.59，P<0.001）。

使用sacituzumab govitecan的客观缓解率（ORR）为35%，而化疗则为5%。

3级及以上的主要治疗相关不良事件是中性粒细胞减少症（51%对33%）、白细胞减少症（10%对5%）、腹泻（10%对<1%）、贫血（8%对5%）和发热性中性粒细胞减少症（6%对2%）。每组有3例因不良事件而死亡；未发现与sacituzumab govitecan治疗有关的死亡病例。

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研究结论

在转移性三阴性乳腺癌患者中，使用sacituzumab govitecan的PFS期和OS期比单药化疗延长，当使用期间的骨髓抑制和腹泻则更为频繁。

原文链接：

中国医学论坛报王淳编译

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