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肝癌术后复发高危因素及防治策略

2020-11-03作者：Medical Editor-G资讯

消化系统肿瘤

湖南省肿瘤医院罗嘉教授就“肝癌术后复发高危因素及防治策略”进行大会报告。肝癌术后5年复发转移率高达40%~70%，严重影响总体生存率的提升。精准评估肝癌术后复发风险，建立预测预防体系，对复发高危人群进行个体化术后防治进而改善预后，是当前肝癌防治的重点和难点。肝癌术后复发的风险因素众多，临床上较关注的明确的复发高危因素包括肉眼癌栓、微血管侵犯（mVI）、多个肿瘤、卫星结节、淋巴结转移、AFP术后2月未降至正常等。

他介绍，目前肝癌术后辅助治疗方案尚无统一意见。指南推荐，对于伴复发高危因素的患者，可酌情选择经肝动脉栓塞化疗（TACE）、a-干扰素和胸腺肽等免疫调节剂、化疗和索拉非尼靶向治疗、以及槐耳颗粒中药治疗等，但这些策略的循证级别普遍不高。在临床上，高水平的荟萃分析和设计严谨的随机对照试验（RCT）被认为循证级别最高。近年来观察性研究尤其是倾向匹配评分（PSM）分析的使用日益增多，其可最大限度降低混杂因素导致的选择性偏倚，保证组间基线数据的均衡可比性，被认为几乎与RCT研究相媲美。

索拉非尼用于预防肝癌术后复发的研究较多，且证据质量相对较高。发表于ESMO ASIA 2019大会的一项纳入10项研究涉及589例肝癌的患者meta分析显示，术后索拉非尼较单纯手术显著延长OS（HR 0.69）和降低复发率（RR 0.91）。

2019发表的东方肝胆医院的一项PSM分析研究显示，术后索拉非尼辅助治疗可改善延长mVI的肝癌患者术后的OS 8.4个月，术后复发风险降低53.4%。另一项华西医院设计类似的回顾性研究也报告，术后索拉非尼治疗显著改善伴mVI的肝癌患者术后OS6个月，复发风险降低51%。另有多项研究显示，术后TACE联合索拉非尼可进一步改善生存。当前瑞戈非尼获批作为晚期肝癌二线治疗靶向药物，RESORCE研究报告，瑞戈非尼组可带来显著的生存获益，一线索拉非尼序贯瑞戈非尼的中位OS达到26个月，这一生存获益也被日韩和西班牙等多国的真实世界研究证实。尤其是索拉非尼和瑞戈非尼被纳入国家医保目录，大大降低了患者的经济负担，也使得这一防复发策略的可及性极大提升。

二线治疗对于延长肝癌患者的生存至关重要。约有50%~70%的患者有机会接受二线治疗。近年来二线治疗研究进展喜人，主要的探索在于瑞戈非尼、卡博替尼、雷莫芦单抗、纳武利尤单抗和帕博利珠单抗。其中卡博替尼和雷莫芦单抗Ⅲ期临床试验取得阳性结果；纳武利尤单抗一线和帕博利珠单抗二线Ⅲ期临床试验以失败告终，疗效有待进一步验证。

瑞戈非尼的研究尤其引人瞩目。RESORCE研究首次确立了肝癌二线靶向治疗标准，与其他靶向药物相比，瑞戈非尼二线治疗更显著延长总生存，在总体人群中，瑞戈非尼治疗OS达10.6个月，死亡风险显著降低37%；一线索拉非尼序贯二线瑞戈非尼的全程治疗模式的中位OS达26个月以上，并在日本、韩国、西班牙等真实世界研究得到验证。

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