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由欧洲肿瘤内科学会(ESMO)主办的2023 ESMO年会将于2023年10月20-24日在西班牙马德里召开。目前,大会摘要内容已全部在线公布,“2023ESMO年会中国医学论坛报学术联播”将持续整理大会重点研究,与大家一起E览盛会!
本次大会“中枢神经系统肿瘤”领域共设1个优选论文专场与1个简短口头报告专场,首都医科大学附属北京天坛医院李文斌教授将携两项研究参会报告,分享儿童胶质瘤和成人脑膜瘤两项临床研究的最新进展。
本文编译整理李文斌教授即将进行简短口头报告的脑膜瘤新药研究摘要全文,先睹大会前沿。
A phase I dose-expansion cohort of SYHA1813, a vascular endothelial growth factor receptor (VEGFR) 1-3 /colony-stimulating factor 1 receptor (CSF1R) inhibitor, in patients (pts) with recurrent meningioma
中文标题:血管内皮生长因子受体(VEGFR)1-3/集落刺激因子1受体(CSF1R)抑制剂SYHA1813在复发性脑膜瘤患者中的I期剂量扩展队列
讲者:李文斌(首都医科大学附属北京天坛医院)
报告时间:10月21日 10:50 - 10:55,CEST
SYHA1813是一种高效抑制剂,主要针对VEGFR1-3/CSF1R,通过阻断肿瘤血管生成和调节肿瘤微环境发挥协同抗肿瘤作用。在此,我们报告了在复发性脑膜瘤队列中接受SYHA1813治疗的患者的早期发现。
研究方法
成年患者(Karnofsky活动状态评分≥60),经组织学证实为复发性脑膜瘤,不适合手术或放疗者被纳入研究,每天一次服用15mg或20mg SYHA1813。主要研究终点是脑膜瘤的客观有效率(ORR)和6个月无进展生存率(PFS-6)。次要研究终点包括不良事件的发生率、类型和严重程度,根据不良事件通用术语标准(5.0版)进行分级。
研究结果
截至2023年4月12日,共入组11例符合条件的患者(5名男性),中位年龄为50岁(范围34~76),其中1例患者为世界卫生组织(WHO)Ⅰ级肿瘤,6例患者为WHOⅡ级肿瘤,4例患者为WHOⅡ级肿瘤。
中位治疗持续时间为1.45个月(范围0.23~6.24),ORR为45.5%[95%可信区间(CI)16.8%~76.6%],有1例部分缓解(PR)、2例轻微缓解(MR)、1例未确认PR和1例未确认MR。11例患者中有10例观察到靶病变消退,其中6例肿瘤大小缩小≥25%。PFS-6为75.8%(95%可信区间30.5%~93.7%)。
所有患者都经历了治疗突发不良事件(TEAE),其中6例(54.5%)≥3级,且在7天内全部康复。在这些≥3级的TEAE中,高血压发生在≥2名患者中。一例有复杂手术史的患者出现严重的TEAE,即4级颅内出血,经过干预后很快得到解决。未报告5级TEAE。
SYHA1813在复发性脑膜瘤患者中显示出令人鼓舞的客观反应和可耐受的安全性。
专家简介
首都医科大学附属北京天坛医院
主任医师、教授,博士生导师
国家健康医疗大数据(首医)研究院副院长
首都医科大学肿瘤学系主任
中国药促会药物临床研究专业委员会候任主委
中国医师协会脑胶质瘤专业委员会常委
中国抗癌协会脑胶质瘤专业委员会副主委
中国抗癌协会期刊出版部部长
《Signal Transduction and Targeted Therapy》和《Cancer Biology & Medical》编委
《中国卫生标准管理》总编辑
《医学参考报神经肿瘤专刊》主编
北京市中西医双领军专家
主要从事颅内恶性肿瘤的化疗和药物临床试验研究。主持两项国家十三五重点创新药物I期临床试验。主持国家自然科学基金、科技部“十三五重大专项”等国家级科研项目。以第一作者或通讯作者发表学术论文100余篇。获北京医学科技奖二等奖1项(第一完成人),获国家科技进步二等奖1项(排名第七)。获国家授权专利5项。获第四届“国之名医·优秀风范”称号。读前沿进展,听中国强音,享国际视野。“2023ESMO年会中国医学论坛报学术联播”将持续关注大会动态,为大家带来大会最新内容,敬请期待!
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