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2024 ASCO GU亮点 | FORMULA-509研究患者报告的健康相关生活质量

2024-01-29作者:CMT琳资讯
原创

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2024年1月25-27日,2024年度美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(2024 ASCO GU)于美国旧金山召开。为传播前沿进展、把握研究动向、促进领域发展,中国医学论坛报特举办“2024 ASCO GU中国医学论坛报学术联播·前沿快评”系列专题,邀请领域专家对大会重点研究进行解读点评。现编译整理大会重点研究摘要,一览前沿。


前列腺癌
摘要260


研究标题:Patient-reported health-related quality of life (HRQoL) in the randomized FORMULA-509 trial of salvage radiotherapy and 6 months of GnRH agonist with either bicalutamide or abiraterone acetate plus prednisone (AAP) and apalutamide (Apa) after radical prostatectomy (RP)


中文标题:根治性前列腺切除术(RP)后,挽救性放疗和6个月促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂比卡鲁胺或醋酸阿比特龙加强的松(AAP)和阿帕鲁胺(Apa)治疗的随机FORMULA-509试验中,患者报告的健康相关生活质量(HRQoL)


研究背景

FORMULA-509随机试验显示,RP后接受挽救性放疗和GnRH激动剂治疗后PSA>0.5患者,与比卡鲁胺相比,AAP和APa的加入会改善患者的无转移生存。这篇研究将展示患者报告的健康相关生存质量(HRQoL)结果。

研究方法

在基线、治疗结束和治疗完成后1年进行有效问卷调查。患者完成EPIC-26、PROMIS Fatigue和Saint Louis University Mental Status Exam(SLUMS)。EPIC-26评分从0到100,100表示功能更高。PROMIS Fatigue采用标准化T评分,更高的分数表示疲劳程度更高。


SLUMS评分从0到30,27~30表示正常,21~26表示轻度神经认知障碍,20分以下为痴呆。治疗组间评分采用t检验进行比较。使用既定阈值解读差异是否具有临床意义(EPIC-26激素功能:4~6,PROMIS疲劳评分:5~10)。

研究结果

345例患者进行随机分组(172例比卡鲁胺;173例AAP/Apa)。基线、治疗结束和1年后,EPIC-26量表完成度分别为96%、80%和70%,PROMIS 疲劳量表的完成率分别为95%、79%和67%,SLUMS量表的完成率分别为96%、80%和70%。


从基线到治疗结束,两组的EPIC-26激素水平均显示出具有临床意义的下降(中位改变,-15比卡鲁胺;-15 AAP/Apa),两组的PROMIS疲劳量表评分显示出有临床意义的上升(中位改变,6比卡鲁胺,7.4 AAP/Apa)。


治疗结束至治疗后1年,患者报告的HRQoL在EPIC-26激素功能(比卡鲁胺中位评分:基线95,治疗结束75,1年后90;AAP/Apa: 基线95,治疗结束75,1年后90)和疲劳(比卡鲁胺中位评分:基线43.1,治疗结束48.6,1年后46.0;AAP/Apa: 基线43.1,治疗结束51.0,1年后46.0)方面均改善至接近基线水平。


中位SLUMS评分,基线时(比卡鲁胺27;AAP/Apa 27),治疗结束(28,28)和治疗1年后(27,27)都处于正常范围。治疗结束时(P=0.40;0.78;0.41)和1年后(P=0.78;0.89;0.76),患者报告的激素功能、疲劳或精神状态均无组间差别。

研究结论

比卡鲁胺相比,AAP/Apa的加入改善了肿瘤预后,且没有引起患者报告的激素功能、疲劳或精神状态的可识别差异。

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