壹生资讯-“大夫！我要做微创，不要开刀！”可微创手术，真的更好吗？

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2020-06-04作者：佑明资讯

妇科肿瘤支持护理和治疗的相关问题

全球每年约有50万人噩患宫颈癌，而我国患者占五分之一。作为唯一病因明确，可以预防的肿瘤，HPV疫苗与宫颈癌早筛早治愈发受到人们重视。对于确诊宫颈癌的患者，手术治疗是不可或缺的。然而，微创与开放这两种手术方式对疗效、对生活质量的影响是否有优劣之分呢？

开放占优

2020年6月，《柳叶刀•肿瘤》（The Lancet Oncology）杂志刊登了题为开放与微创根治性子宫切除术（LACC）对宫颈癌患者术后生活质量影响比较的多中心，随机，开放标签，Ⅲ期非劣效性试验的次要结果的文章。

研究说明，与开放LACC相比，微创LACC的复发率更高，无病生存率更低，而且两种治疗方式的术后生活质量相似。因此，妇科肿瘤医生应为早期宫颈癌患者推荐开放LACC。

研究详情

LACC研究是一项在全球33个中心进行的随机、开放标签、Ⅲ期、非劣效性临床试验。筛选标准为18岁或以上的国际妇产科联合会（FIGO）分期为ⅠA1期合并淋巴管腔侵犯、ⅠA2期或ⅠB1期的子宫颈腺癌、鳞癌或腺鳞癌、ECOG评分0~1分、计划行2型或3型根治性子宫切除术的患者。

纳入患者按1:1随机分为开放LACC组和微创LACC组。随机使用计算机最小化程序集中完成，并根据不同中心、FIGO指南的疾病阶段和年龄进行分层。LACC试验的主要终点是4.5年时的DFS率，次要终点是生活质量。

在Ⅲ期LACC试验和随后的人群水平回顾中，早期宫颈癌患者行微创LACC与开放LACC相比，具有较差的无病生存（DFS）率和更高的复发率。本次研究报告了LACC试验的次要终点，生活质量的结果。

结果显示

1.在2008年1月31日至2017年6月22日期间，共招募631例患者；312例患者分配至开放LACC组，319例患者分配至微创LACC组。

2.631例中的496例患者（占79％）接受了至少一项基线和随访生活质量调查的手术，并纳入改良的意向治疗分析中。[开放LACC组有244例参与（占78％）；微创LACC组有252例参与（占79％）]

3.研究的中位随访时间为3年。在基线、6周和3个月时，开放LACC组和微创LACC组的平均FACT-Cx总评分均无明显差异。

编译｜佑明

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