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【四城共“话”】瑞戈非尼全程全面护航,为结直肠癌诊疗带来希望

2019-07-15作者:商务发展中心二中心-刘娟资讯
结直肠癌

2018年国家癌症中心发布数据显示,我国结直肠癌发病率和死亡率呈现逐年上升趋势,中国结直肠癌的防控仍面临严峻挑战。多数结直肠癌患者在初诊或经过治疗后终将出现疾病进展,故改善晚期患者的预后是提高我国结直肠癌人群整体生存率的关键。

2017年,拜耳公司研发的小分子多激酶抑制剂——瑞戈非尼(拜万戈®)获批用于晚期结直肠癌的三线治疗,为广大晚期结直肠癌患者带来希望,进一步推动了我国结直肠癌的全程治疗。2018年10月,瑞戈非尼被正式纳入国家医保报销目录,使得更多结直肠癌患者能够得到获得更好的三线治疗。

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为继续推进临床治疗规范化水平、提升结直肠癌患者生存获益,在“雨生百谷熙春时节”的北京、上海、广州、郑州四地同时召开新瑞论坛全国连线会议,来自全国结直肠癌领域的专家共同就结直肠癌的多线程治疗策略等学术热点话题进行了深入探讨。会议期间,广州会场的多位专家发表相关观点,现将福建医科大学附属协和医院林小燕教授与中国人民解放军南京军区福州总医院陈樟树教授的内容与广大读者分享。

林小燕教授:靶向治疗在结直肠癌领域发挥重要作用,瑞戈非尼进入医保带来新的契机

随着人们经济、生活水平提高,结直肠癌发病率也逐步升高,这一类肿瘤也被称为“富贵病”。作为晚期的实体瘤之一,结直肠癌的预后较胃癌、肝癌等更好。一直以来结直肠癌的治疗只有为数不多的化疗药物和靶向药物,在化疗基础上联合靶向治疗,尤其是在姑息治疗和转化治疗中往往发挥巨大作用,研究显示对比单纯化疗,联合靶向治疗的有效率、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)等方面都有明显的获益,靶向治疗在晚期结直肠癌治疗中占据非常重要的地位。

但既往在这些药物治疗后发生进展,后线治疗患者只能采用最佳支持治疗或参加各种临床试验。随着近几年一些酪氨酸激酶抑制剂(TKI)药物的研发与探索,例如用于晚期肠癌治疗的瑞戈非尼,目前已被批准单药用于三线治疗,被证实能够明显延长患者的生存,对疾病控制起到重要作用。

在临床实践中,医生一般会根据患者的病情制定治疗方案,主要依据三个方面的条件:药物安全性、有效性和患者的经济负担状况。在三线治疗前,手术和晚期阶段的一、二线治疗已经耗费了患者及家庭的很多经济储蓄,同时由于三线治疗费用高昂,使得很多患者因此放弃治疗。目前,包括瑞戈非尼在内的多种抗肿瘤药物进入医保药品目录,对于肿瘤的患者及其家庭,是一个经济上的巨大减负,由此接受三线治疗的患者比例明显增高,接受治疗的依从性也明显增高。而对于国家,相信并不会因为这些药物进入医保药品目录而需要增加医保总体费用,因为患者如果不选择这样的标准治疗,就可能去选择其他治疗,如一些没有循证医学证据的治疗,反而给国家医保经费带来更多浪费。因此,将有效药物尽快纳入医保药品吗目录,一定程度也是对国家资源的节约。

此外,患者接受瑞戈非尼的依从性较好,能够做到坚持用药,也有助于药物疗效的更好发挥。中国患者的药物耐受剂量相对西方人群低,根据以前的临床经验,瑞戈非尼的标准剂量是160 mg,但最初治疗时都从120 mg开始,一般建议患者在用药一周后尽快进行复诊,从而尽早发现不良反应、尽早处理;在第2~3周时,根据患者的复诊情况,若无任何不良反应,则可以进行标准剂量用药;若出现轻度的不良反应,可依然使用120 mg;若出现严重不良反应,则将剂量降低至80 mg。


陈樟树教授:瑞戈非尼带来多方面获益,为结直肠癌治疗再上新台阶助力

既往对于晚期结直肠癌患者,一、二线治疗失败后,后续缺乏有效治疗手段;同时,由于长期化疗造成了患者体内药物累积,患者往往难以接受持续化疗治疗。因此,亟需一种高效、便捷的治疗手段用于一、二线治疗后的治疗阶段。基于以上结直肠癌治疗现状,国内外开展了两个大型Ⅲ期临床研究:CONCUR研究和CORRECT研究,这两项研究均针对瑞戈非尼在晚期结直肠癌治疗中的应用展开。结果显示,无论患者是否发生基因突变,接受过抗血管生成治疗的转移性结直肠癌患者接受瑞戈非尼治疗的生存期都明显延长,而对于没有接受过靶向治疗(如贝伐珠单抗、西妥昔单抗)的患者获益更大,总生存期延长达7个多月。此外,瑞戈非尼的一些毒副反应是可逆、可控的,让患者接受度高。充分的临床证据证实瑞戈非尼在晚期结直肠癌三线治疗中的获益,它提高了患者的PFS和OS,给结直肠癌患者带来了新的希望。

基于此,ESMO指南、NCCN指南和国内指南均推荐瑞戈非尼用于结直肠癌三线治疗。美国、欧盟和中国先后于2013年和2017年,批准瑞戈非尼用于既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康为基础的化疗和贝伐珠单抗、西妥昔单抗或者帕尼单抗的RAS野生型的转移性结直肠癌患者。当前,瑞戈非尼作为一种小分子的多靶点受体抑制剂,为中国结直肠癌治疗开启了一个新时代。

随着瑞戈非尼进入国家医保药品目录,为患者带来更多获益。首先,以前,一、二线治疗后就没有进一步的有效治疗手段,瑞戈非尼为三线治疗提供了一个新的选择,治疗获益很大,且临床症状改善,带来希望。第二,口服药使用方便。从临床实践观察到,患者对于瑞戈非尼的使用依从性较好,患者生活质量改善。另一方面,药物价格降低,减轻患者的经济压力,一改既往患者想持续用药,但因经费问题而中断用药的局面。通过药物费用的降低以及医保报销,使患者持续用药的依从性大大增加,药物适应证内的患者基本都会接受治疗。

总之,及早使用瑞戈非尼会给患者带来多方面的巨大获益,做到了便民、利民,对整个国家、社会都是获益的。


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