查看更多
密码过期或已经不安全,请修改密码
修改密码壹生身份认证协议书
同意
拒绝
同意
拒绝
同意
不同意并跳过
作者:广州三甲医院重症医学科 李鸿政
这个药物广泛使用于婴幼儿,曾一年狂卖40亿,后被强烈质疑,最终导致这个药物修改了说明书。2018年国家市场监督管理总局发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告(2018年第30号)》,在说明书中,增加“3岁以下儿童禁用”的禁忌。
公开资料显示,匹多莫德的原研药“普利莫”在原产国(意大利)仅适用于3岁以上儿童及成人。药监局将其适应证定位:用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。其中,“辅助治疗”的字眼颇为醒目。
赖氨匹林是一种解热、抗炎药,以前经常用来治疗儿童感冒发热,赖氨匹林在体内会代谢为赖氨酸和阿司匹林,阿司匹林进一步水解为水杨酸。
由于阿司匹林有引起瑞氏综合征(Reye综合征)的危险,所以欧美发达国家的阿司匹林、赖氨匹林一般不用于儿童!
由于众多不良事件的发生,2018年初国家药监局发文明确表明:赖氨匹林16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征。
儿童发热,可以使用相对安全的布洛芬或者对乙酰氨基酚。
曾经很多地方喜欢用尼美舒利给儿童退热治疗,而尼美舒利最常见的不良反应是胃肠道反应,如恶心、呕吐、腹痛。
此外,国内外药品不良反应监测中还发现与尼美舒利相关的过敏反应、凝血功能障碍、白细胞减少、肝、肾功能损害等安全性问题。
出于安全考虑,2011年药监局发布通告:尼美舒利口服制剂禁止用于12岁以下儿童。
洛哌丁胺适用于各种病因引起的急、慢性腹泻的治疗。但其作用较强而迅速,用于低龄儿童易致药物不良反应,包括过敏性休克、阴茎水肿、麻痹性肠梗阻、急性肾功能衰竭、意识障碍等,加之曾有新生儿用药致死的报道,故国内外均限制其用于低龄儿。
禁用:2岁以下儿童禁用洛哌丁胺。
可待因的止咳效果非常好,但可待因是吗啡类药物,是会成瘾的,不少报道说青少年喝止咳水上瘾。
国家药监局曾明确规定,含有可待因的感冒药禁用于12岁以下儿童,2018年修改说明书,将年龄限制提高到了18岁。
2018年6月,国家药监局发布了《关于注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件的公告》,经企业主动申请注销了5个品种的批文,儿童畅销药艾畅就在其列,申请注销的理由是“由于商业销售策略调整,公司决定停止艾畅的生产”。
艾畅为复方制剂,含盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬,伪麻黄碱在缓解儿童感冒鼻部症状有一定效果,但有一定中枢兴奋性,儿童服用后可能会出现烦躁、失眠等不良反应,而右美沙芬属于中枢性镇咳药,主要用来缓解咳嗽症状,但也可能会存在抑制中枢神经,进而抑制呼吸以及窒息的风险。
另外,还有很多人都是儿童不适合使用的,尤其是一些中成药。
来源:听李医生说
查看更多