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争议问题!新型口服抗凝药是否有“亚洲剂量”?

2020-08-04作者:论坛报心血管资讯

亚洲人使用新型口服抗凝药,

该用什么剂量?

这是一个有争议的问题,新近发布的一项研究,给出了新观点。

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研究简介

有关非维生素K拮抗剂口服抗凝药物(NOACs)在亚洲房颤(AF)患者经常不是标准剂量的,该研究调用了中国台湾医疗系统的数据,分别纳入2068、5135、2589、1483和2342例服用达比加群酯、利伐沙班、阿派沙班、依度沙班和华法林的AF患者。

研究比较了低剂量或超剂量NOAC与标准剂量NOAC/华法林的患者发生缺血性脑卒中/全身栓塞(IS/SE)和大出血的风险。

大约27%和5%的AF患者分别使用了低剂量和超剂量的NOAC治疗。

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与标准剂量NOAC相比,低剂量NOAC与IS/SE风险增加1.59倍,超剂量NOAC大出血风险增加2.01倍。

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与华法林相比,四种标准剂量NOAC的IS/SE风险相当,而大出血风险显著降低;低剂量NOAC的IS/SE风险更高增加1.46倍。

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解  读

NOACs不需要常规的药物浓度监测,根据随机对照试验(RCTs)确定的剂量标准来选择合适的NOACs剂量是非常重要的。但一份来自美国的报告,大约有9.4%的AF患者接受低剂量NOAC治疗,导致这类患者的临床预后较差。

由于一直认为亚洲AF患者出血风险高,比如颅内出血,所以亚洲医生更会给AF患者处方小剂量的NOAC,所谓的“亚洲剂量”。在中国台湾,仅12%、6%和38%的房颤患者服用全剂量达比加群酯(150 mg,每日2次)、利伐他班(20 mg/d)和阿派沙班(5mg/d)。

研究结果发现低剂量与标准剂量NOAC比,栓塞风险增加1.59倍;与华法林比,低剂量NOAC栓塞风险增加1.46倍,劣于华法林。

最后一张表格是这次研究NOAC低剂量、标准剂量和超剂量的定义。所谓的“亚洲剂量”并不是低剂量,按照J-ROCKET-AF研究,利伐沙班顶多比欧美降5mg。而达比加群酯根本不存在亚洲剂量。


1
达比加群酯


150mg bid是标准剂量;如果年龄≥80岁、年龄在75岁-80岁有出血高危因素、合用维拉帕米,110mg bid是标准剂量。

没有任何减量理由处方110mg bid是低剂量。

如果有减量理由,或CCr<30ml/min,处方150mg bid是超剂量。


2
利伐沙班


如果CCr≥50ml/min,20mg(ROCKET-AF)或15mg(J-ROCKET-AF)是标准剂量。CCr<50ml/min,15mg(ROCKET-AF)或10mg(J-ROCKET-AF)是标准剂量。

CCr≥50ml/min,10mg是低剂量。

CCr<50ml/min,20mg或CCr<15ml/min使用利伐沙班就是超剂量

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作者:程震锋;首发:震锋晨读

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