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2024年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）于当地时间2024年1月18-20日在美国加利福尼亚州旧金山正式召开。作为胃肠道肿瘤领域最高水平的世界级学术盛会之一，中国医学论坛报特别策划“2024 ASCO GI中国医学论坛报学术联播”专题活动，与您一同精研学术热点，汲取大会精华。
大会第一天的“食管癌和胃癌”口头报告专场进行了一项关于“FLOT联合或不联合度伐利尤单抗治疗可切除胃癌和胃食管交界处癌的病理学完全缓解：Ⅲ期随机双盲MATTERHORN研究的地区亚组分析”的口头报告，该研究也是本次大会的LBA研究之一，本文特将研究摘要进行编译整理，与您一起共瞻前沿！
Pathological complete response (pCR) to 5-fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin and docetaxel (FLOT) with or without durvalumab (D) in resectable gastric and gastroesophageal junction cancer (GC/GEJC): Subgroup analysis by region from the phase 3, randomized, double-blind MATTERHORN study.
中文标题：5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西他赛（FLOT）联合或不联合度伐利尤单抗（D）治疗可切除胃癌和胃食管交界处癌（GC/GEJC）的病理学完全缓解（pCR）：Ⅲ期随机双盲MATTERHORN研究的地区亚组分析。
讲者：Yelena Y. Janjigian
报告时间：1月18日 13:47~13:57 GMT-8
由于在德国开展的FLOT4的Ⅱ/Ⅲ期研究中pCR率达到16%，FLOT被确立为GC/GEJC的围手术期疗法。全球MATTERHORN研究显示，在首次中期分析中，GC/GEJC围手术期度伐利尤单抗+FLOT与安慰剂+FLOT相比，pCR有显著改善。研究人员完成了按地区和国家进行的亚组分析，以评估FLOT的pCR率和度伐利尤单抗+FLOT在全球研究人群中的获益。
将可切除GC/GEJC患者按1:1比例随机分配到分配至度伐利尤单抗组或安慰剂组。在术前和术后共接受4个周期度伐利尤单抗（1500mg，D1，Q4W）或安慰剂联合FLOT（D1/D15，Q2W）治疗，围术期治疗后序贯10个周期的度伐利尤单抗或安慰剂（D1，Q4W）辅助治疗。研究按亚洲与非亚洲人群进行分层。在预设（亚洲）和事后地区分组中评估了pCR率（改良Ryan；中央审查），其中包括随机受试者数量最多的6个国家。
全球随机纳入了948例受试者，其中180例（19%）在亚洲。亚洲人群中FLOT带来的pCR结果与全球结果一致。尽管基线特征存在一些不平衡，且不同地区的pCR率数值也存在差异，但在所有地区（亚洲、欧洲、北美洲和南美洲；表），度伐利尤单抗+FLOT与安慰剂+FLOT相比，pCR率均有所提高。德国亚组中安慰剂+FLOT组的pCR率（13%；95%CI，6.1~23.0）与FLOT4研究中FLOT带来的pCR率相似。在不同国家的亚组分析中也可以观察到，度伐利尤单抗+FLOT组的pCR率较安慰剂+FLOT组有所提高。在完全和接近完全缓解率方面，各地区分组也观察到了类似的趋势。
表：不同地区研究数据
在MATTERHORN研究中，不同地区的GC/GEJC患者在围手术期FLOT中添加度伐利尤单抗，可持续改善pCR。以无事件生存期为主要研究终点的研究正在进行中。
编译丨中国医学论坛报 胡岳
我们将持续跟进本次2024 ASCO GI大会，第一时间为广大读者带来高质量学术报道！精彩内容敬请期待！
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