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作者:首都医科大学附属北京天坛医院 杨中华
目前的指南建议发病4.5小时内的急性缺血性卒中(AIS)患者采取静脉注射阿替普酶治疗。轻型卒中,定义为NIHSS评分小于或等于5分,在2016年(50.0%)和2019年(46.9%)的统计中约占AIS患者的一半,但支持这些患者静脉溶栓的证据仍然没有定论。PRISMS研究比较了轻型非致残性卒中患者静脉注射阿替普酶 vs 单独阿司匹林的疗效,结果显示两组之间90天功能结局无显著性差异,并且阿替普酶组的症状性脑出血(sICH)发生率较高。
POINT以及CHANCE研究证实了双重抗血小板治疗(DAPT)对发病12和24小时内的轻型卒中的患者的有效性和安全性,另外CHANCE研究表明,DAPT减少复发性卒中的获益在前2周内最为有效。
2023年6月来自中国北部战区总医院的陈会生教授等在JAMA上公布了ARAMIS试验结果,目的在于探讨轻型非致残性急性缺血性卒中使用双联抗血小板治疗(DAPT)是否不次于静脉溶栓治疗。
ARAMIS是一项多中心、开放标签、盲法终点、非劣效性随机临床试验,纳入了760名急性轻型非致残性卒中患者(NIHSS评分≤5分,并且单项[视力、语言、忽视或单肢力量]评分≤1分)。该试验于2018年10月至2022年4月在中国38家医院进行。最后一次随访于2022年7月18日。
符合条件的患者在发病4.5小时内被随机分为DAPT组(n=393)或阿替普酶组(n=367)。DAPT组,第一天接受300 mg氯吡格雷,然后每天75 mg,持续12(±2)天,第一天服用100 mg阿司匹林,然后每天100 mg,持续12±2天,随后根据指南进行抗血小板治疗,直到90天。阿替普酶组患者接受静脉注射阿替普酶(0.9 mg/kg;最大剂量90 mg)治疗,在接受阿替普酶后24小时开始基于指南的抗血小板治疗。
主要终点是90天时的良好功能结局,定义为mRS评分0或1(范围0-6)。
在760名符合条件的随机患者中(中位[IQR]年龄,64[57-71]岁;223[31.0%]女性;中位[IRR]NIHSS评分,2[1-3]),719人(94.6%)完成了试验。
在90天时,DAPT组93.8%的患者(346/369)和阿替普酶组91.4%的患者(320/350)达到了良好功能结局(风险差异,2.3%[95%CI,-1.5%到6.2%];粗相对风险,1.38[95%CI,0.81-2.32])。单侧97.5%CI的未调整下限为-1.5%,大于-4.5%的非劣效性界值(非劣效性P<0.001)。DAPT组371名参与者中有1人(0.3%)在90天出现症状性脑出血,阿替普酶组351名参与者(0.9%)中有3人出现症状性出血。
最终作者认为,对于发病4.5小时内的轻型非致残性急性缺血性卒中的患者,DAPT在90天时的良好功能结局不劣于静脉注射阿替普酶。
来源:脑血管病及重症文献导读
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