壹生资讯-国家药监局批准维立西呱片上市

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2022-05-27作者：医学论坛报秋宇资讯

原创心衰维立西呱

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准1类创新药维立西呱片上市。该药适用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低（射血分数<45%）的症状性慢性心力衰竭成人患者，以降低发生心力衰竭住院或需要急诊静脉利尿剂治疗的风险。

维立西呱是一种可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂，通过直接刺激sGC，增加细胞内cGMP的水平，从而松弛平滑肌和扩张血管。该药品的上市为症状性慢性心力衰竭成人患者提供了新的治疗选择。

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截图自：国家药品监督管理局

维立西呱该药可通过激活心衰患者sGC，改善心肌细胞代谢。在心衰患者中一氧化氮（NO）的利用减少，使下游可溶性鸟苷酸环化酶活性降低，导致心肌细胞内cGMP减少，导致心功能障碍、心肌重构或心力衰竭。

维立西呱作为直接sGC激动剂，可增加心肌细胞内cGMP含量，对心功能和心衰的治疗是有益的。这也是有史以来第一次被证实在心肌细胞内影响心肌细胞代谢的药物能有效治疗心衰。

大约40年前就有专家提出，心衰患者的心肌细胞代谢一定有问题。然而，30~40年间，通过改善心肌内细胞代谢来治疗心衰的探索都一直没有取得临床治疗的成功。

维立西呱是第一个通过改善细胞内代谢使心衰患者治疗获益的药物。

综合整理自国家药品监督管理局、中国医学论坛报今日循环

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