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第46届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）于当地时间2023年12月5-9日在美国得克萨斯州圣安东尼奥成功举办。中国医学论坛报特别策划“2023SABCS中国医学论坛报学术联播”专题活动，亮点研究荟萃，乳腺癌领域专家教授领学，精彩不断，敬请关注！
“2023SABCS中国医学论坛报学术联播”第一时间整理亮点研究摘要，并邀请乳腺癌领域重磅专家为您解读、领学，本次我们荣幸邀请了北京大学人民医院王殊教授，为广大读者详细解析全体大会2（GS02）中摘要号为GS02-07研究的最新结果。
研究标题：Loco-Regional Irradiation in Patients with Biopsy-proven Axillary Node Involvement at Presentation Who Become Pathologically Node-negative After Neoadjuvant Chemotherapy: Primary Outcomes of NRG Oncology/NSABP B-51/RTOG 1304.
中文标题：对经活检证实有腋窝淋巴结受累且新辅助化疗后病理结果为阴性的患者进行局部区域放疗：NRG Oncology/NSABP B-51/RTOG 1304的主要结果。
研究简介：该研究是一项III期试验，旨在评估乳腺切除术后进行胸壁照射（CWI）+辅助区域淋巴结照射（RNI）或保乳手术（BCS）后在全乳房照射（WBI）基础上增加RNI是否对首次发现腋窝淋巴结为阳性，经过新辅助化疗（NC）后淋巴结转阴患者有益。研究纳入了分期为cT1-3N1M0的乳腺癌患者，这些患者完成了≥8周的NC治疗，并且在乳房切除术或BCS后的前哨淋巴结活检（SLNB）和/或腋窝淋巴结清扫术（ALND）均为ypN0。
试验将患者等比例随机分配到“无 RNI”组（乳房切除术后观察或BCS后行WBI）与“RNI”组（乳房切除术后进行CWI+RNI，或BCS后进行WBI+RNI）。主要终点是无浸润性乳腺癌复发间隔（IBC-RFI），次要终点包括无局部复发间隔（LRRFI）、无远处复发间隔（DRFI）、无病生存（DFS）期和总生存（OS）期。研究结果显示，对于活检证实腋窝淋巴结阳性并在NC治疗后腋窝淋巴结转为ypN0的患者，乳房切除术后的CWI+RNI或BCS后的WBI+RNI并不能显著改善IBC-RFI、LRRFI、DRFI、DFS期或OS期。这些研究结果表明，用NC对腋窝淋巴结阳性患者进行降期治疗，可以优化辅助放疗，同时不会对肿瘤预后产生不利影响。
新辅助治疗搭建了非常有效的在体药物敏感性的平台，为乳腺癌的治疗提供了更多的信息，无论是新辅助治疗前的分期还是治疗后的分期都和预后密切相关。在系统治疗的领域，标准治疗方案基础上的强化治疗，多根据治疗前分期和治疗后是否达到病理学完全缓解（pCR）进行，katherine研究和Creat-X研究均是典范。
对于新辅助治疗后的局部治疗策略，以往的共识是按照新辅助治疗之前的分期进行，例如对于治疗前淋巴阳性的患者，治疗后要加行放疗。NRG Oncology/NSABP B-51/RTOG 1304研究则挑战了这一现状，证实了按照新辅助治疗后的分期进行局部治疗是可行的，与初始手术患者的放疗策略一致。本研究的入组人群是高度筛选的人群，HER2阳性乳腺癌占56%，三阴性乳腺癌占21%，这些患者pCR率高，最有可能获得腋窝完全缓解，也是最有可能豁免腋窝放疗的人群。因此这些标准也将适用于主流的新辅助治疗达到pCR后腋窝降阶处理的人群。
本项研究的设计十分清晰明了，直奔主题，对新辅助治疗前病理证实淋巴结阳性,新辅助后淋巴结转阴的患者, 有一半实施ALND进行腋窝分期，另有一半则仅用新辅助治疗后的前哨淋巴结进行评估，意味着对新辅助后SLNB的认可，SLNB评估后的ypN0患者可以豁免腋窝放疗，与初始手术患者的放疗策略保持一致。目前新辅助后SLNB腋窝阳性的患者腋窝降阶处理的研究Alliance A11202在进行当中，我们也拭目以待。
王殊 教授
医学博士，主任医师，教授，博士生导师
北京大学人民医院乳腺中心主任
中国临床肿瘤学会乳腺癌专业委员会常委
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委
中华医学会外科学分会乳腺学组委员
北京医学会乳腺疾病分会副主任委员
审阅丨北京大学人民医院 王殊
编辑丨中国医学论坛报社 胡岳
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